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胶囊充填材料的制备

浏览数量:0     作者:本站编辑     发布时间: 2020-10-24      来源:本站

胶囊充填材料的制备

如果纯产品被压到合适的颗粒大小,以满足胶囊灌装的要求,即直接灌装剂,但大多数药物、流动性等方面的问题,需要添加一定的稀释剂、润滑剂等赋形剂以满足含量或临床药物的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、变性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、高性能润滑粉等,以提高药粉流动性或避免分层。也可在造粒后填充辅料。胶囊规格选择与套合和密封:数量需要选择根据空胶囊药品规格,按照规定剂量药物代表空胶囊低容量选择,但后来决定先根据经验试装一种常用的方法是使用材料的特点,根据材料体积剂量计算应该安装,并确定胶囊的序列号。装完药后,可以将胶囊包起来。目前所使用的锁定胶囊大多封闭性好,不需要密封;使用开封胶囊(平封胶囊)时,必须密封。不同浓度的明胶溶液中常用密封材料,如明胶、水、乙醇的混合物等。除另有规定外,装入硬胶囊的物品一般应以细粉或颗粒的形式混合均匀。填充法通常用少量的准备时用手工填充。系列生产时,配有自动灌装机。

粉末定量通常是由于小剂量的损失,使胶囊的含量不合适,所以我需要根据实际需要准备几次额外的剂量,等待胶囊灌装机的所有剂量都填充好再将多余的粉末除去。如果填充物是粉状的,应保持干燥,配以适当的辅料,并在填充前混合均匀。

胶囊的闭合是一个重要的过程,有两种形式,平口和闭口。平口胶囊是生产中常用的胶囊,灌装后密封,防止物料泄漏。但是,目前大多数使用的锁口胶囊,密封良好,不需要密封;当使用平口时,有必要密封口。通常用密封材料制备与空胶囊浓度相同的明胶溶液,如明胶、水、乙醇等。在充装过程中,胶囊的外壁可能吸附或附着某些药粉。如有必要,应进行除尘或抛光。

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