胶囊填充后的检查

胶囊填充后的检查

取10个产品的胶囊,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拨开,不要有粘结,变形或破裂,然后把滑石粉装进去,帽和囊体关闭,一个接一个在1米的高度垂直坠于2厘米厚板上,应该不漏粉;少量排放粉粒不超过2粒。如果超过这个限度，应该收集额外的10粒胶囊进行新的检测，所有这些都应该满足要求。

一盘50粒胶囊放在器皿中，移入含有硝酸镁溶液的干燥器皿中,至恒温24小时,取出,立即分别垂直的一粒一粒放在木板上(2厘米)的玻璃管内，将重量的圆柱砝码(聚四氟乙烯材料,直径22毫米,体重20 g 左右)从玻璃管口自由落下，看胶囊是否破裂，如破裂不应超过15粒。

崩解时间:取本品6粒，充满滑石粉，做崩解时间的测试程序，胶囊诊断法，均应在10分钟内融化或脱落。如果一粒没有完全溶解或分解，再收集六粒起来进行新的测试，所有这些都要符合要求。

亚硫酸盐取5壳，产品放在长颈、圆底烧瓶加热100毫升水溶解，加入磷酸和碳酸氢钠，瞬时压缩连接冷凝管，以液体的碘溶液,加入50毫升的馏分油和水100毫升,混合,取50毫升剂量,置浴室水蒸发,随时补充水,至溶液几乎无色,加40毫升的蒸汽和水,像硫酸测试程序检查,如浑浊,与标准钾溶液相比,不得更浓。

氯乙醇:取适量氯乙醇，准确称量，用己烷溶解，定量稀释在溶液中;称取适量2mL，放入24ml正己烷分离漏斗中，加入适量2mL水，摇匀，提取水溶液作为对照溶液。另取适量胶囊，剪碎取2.5克，置于锥形瓶塞中，加入25毫升正己烷浸泡过夜，转移的正己烷溶液稀释到漏斗中，加正2ml水，取出游离水溶液作为试验溶液。

干燥失重:1克产品，帽、体分开，6小时105℃烘干，重量损失必须为12-17个左右。

重金属:垃圾焚烧的遗产,应该检查,含重金属不超过一百万分之五十。

粘度:取4.5克产品，定以重量瓶100毫升，温水20毫升，搅拌，使破坏溶解。取下烧杯、擦干水壁后，乳胶在烧瓶中搅拌后干燥，约10分钟，移至粘度计，毛细管粘度测量计，本品粘度不得低于60mm/s。