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胶囊填充后的检查

浏览数量:0     作者:本站编辑     发布时间: 2020-11-20      来源:本站

胶囊填充后的检查

取10个产品的胶囊,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拨开,不要有粘结,变形或破裂,然后把滑石粉装进去,帽和囊体关闭,一个接一个在1米的高度垂直坠于2厘米厚板上,应该不漏粉;少量排放粉粒不超过2粒。如果超过这个限度,应该收集额外的10粒胶囊进行新的检测,所有这些都应该满足要求。

一盘50粒胶囊放在器皿中,移入含有硝酸镁溶液的干燥器皿中,至恒温24小时,取出,立即分别垂直的一粒一粒放在木板上(2厘米)的玻璃管内,将重量的圆柱砝码(聚四氟乙烯材料,直径22毫米,体重20 g 左右)从玻璃管口自由落下,看胶囊是否破裂,如破裂不应超过15粒。

崩解时间:取本品6粒,充满滑石粉,做崩解时间的测试程序,胶囊诊断法,均应在10分钟内融化或脱落。如果一粒没有完全溶解或分解,再收集六粒起来进行新的测试,所有这些都要符合要求。

亚硫酸盐取5壳,产品放在长颈、圆底烧瓶加热100毫升水溶解,加入磷酸和碳酸氢钠,瞬时压缩连接冷凝管,以液体的碘溶液,加入50毫升的馏分油和水100毫升,混合,取50毫升剂量,置浴室水蒸发,随时补充水,至溶液几乎无色,加40毫升的蒸汽和水,像硫酸测试程序检查,如浑浊,与标准钾溶液相比,不得更浓。

氯乙醇:取适量氯乙醇,准确称量,用己烷溶解,定量稀释在溶液中;称取适量2mL,放入24ml正己烷分离漏斗中,加入适量2mL水,摇匀,提取水溶液作为对照溶液。另取适量胶囊,剪碎取2.5克,置于锥形瓶塞中,加入25毫升正己烷浸泡过夜,转移的正己烷溶液稀释到漏斗中,加正2ml水,取出游离水溶液作为试验溶液。

干燥失重:1克产品,帽、体分开,6小时105℃烘干,重量损失必须为12-17个左右。

重金属:垃圾焚烧的遗产,应该检查,含重金属不超过一百万分之五十。

粘度:取4.5克产品,定以重量瓶100毫升,温水20毫升,搅拌,使破坏溶解。取下烧杯、擦干水壁后,乳胶在烧瓶中搅拌后干燥,约10分钟,移至粘度计,毛细管粘度测量计,本品粘度不得低于60mm/s。

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