泡罩包装成型 根据泡罩成型是 P V C薄膜（硬片）加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理，因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决∶ （1） P V C薄膜（硬片）是否为合格产品; （2）加热装置的温度是否过高或过低; （3）加热装置的表面是否粘连P V C; （4）成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅; （5）成型模具的冷却系统是否工作正常、有效; （6）滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗; （7）平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗; （8） 平板式正压成型模具是否平行夹紧P V C带，有无漏气现象。

泡罩包装的工艺 泡罩包装的泡罩空穴有大有小，形状因被包装物品的形状而异;有用衬底的，也有不用衬底的。而且泡罩包装机的类型也比较多。尽管如此，泡罩包装的基本原理大致上是相同的，其典型工艺过程为∶片材加热→薄膜成型→充填产品→安放衬底→热封→切边修整 完成以上过程，可用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式。 1、手工操作。塑料薄片泡罩预先成型，衬底预先印剧并切割好;包装时用手工将产品装入泡罩内，盖上衬底，然后用热封嚣将泡罩与衬底封合为一体。有些产品对流通环境的温度和湿度要求不高，可不予热封，而用钉书机钉封。 2、半自动化操作。将卷简的或单张的塑料薄片送入半自动泡罩包装机内，机器操作是连续的或间歇的;成型模具的数量根据产品的大小和生产量而定，一般都采用多列式;薄片经成型冷却后，用手工将产品装入泡罩内;将卷筒或单张形式的印刷好的衬底覆盖在泡罩上，再进行热封、切边，得到完整的包装件。 3、自动化操作。自动化操作时，除了以上包装工序外，还可将打印、装说明书、装盒等工序与生产线相联，a.卷简塑料薄片向前输送;b.薄片加热软化，在模具内用压缩空气压制或用抽真空吸制成泡罩; c．用自动上料机构充填产品;小检测泡罩成型质量和充填是否合格;d.在快速自动生产线上，常采用光电探测器合格产品时，将废品信号送至记忆装置，待切边工序完成后，将废品自动剔除;e.卷筒衬底材料覆盖在已充填好泡罩上;f．用板式或辊式热封器将泡罩与衬底封合在一起; g.在衬底背面打印号码和日期等;h.切边后形成包装件。如果装有剔除废品装置，则在切边工序之后，根据记忆装置储存的信号剔除废品。这种自动包装生产线适合于单一品种大批量生产，它的优点是生产率高、成本低，而且符合卫生要求。

药品泡罩包装对材料的要求 药品泡罩包装是要直接接触到药品的，有的还要进行较长时间的药品贮存，药品包装的质量直接关系着药品的质量，涉及人身的健康和安全。 所以对医药包装的要求有下列几点∶ （1）包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、抑制微生物等性能，以保护产品安全。 （2）包装材料应具有良好的阻隔性能。包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。 （3）包装材料应宜于加工，便于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。 （4）包装材料应具有一定的强度、韧性和弹性等，能有效地保护产品，以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。 （5）包装材料应具有良好的经济性能，取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。

热合强度对泡罩包装的重要性 泡罩包装，又被称为水泡包装、PTP 包装，是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再将硬片与铝箔进行热合而成的。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位，故各水泡眼是相互独立的，一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性，因此，泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小，干扰少，受污染的几率降低。除此之外，泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点，已成为医药包装领域不可分割的一部分，并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。 从上述分析不难看出，若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。因此，热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

泡罩包装的更新 据英国相关部门预测，泡罩药品包装未来会发生较大的包装形式变化，并且容器包装等其他药品包装形式也会逐渐转移到泡罩包装当中。因此，要药品包装要想得到更好发展，必须摸清当前社会的发挥潮流，确保我国药品包装与当前包装形式相对应，从而得到进一步发展壮大。在药品进行泡罩包装时，可以从以下几方面进行药品泡罩发展更新。 确保药品包装与药品本身的功效相对应。防止由于包装失误而造成药品失效。 确保患者用药的便利性：制造企业在记性药品包装时，要提高患者用药的便利性。 独特的防伪包装。即保障药品包装与医学技术发展相对应，在保障药品包装独特性的同时，能够使患者能够更好的记住企业品牌。 环保包装，只要企业在记性药品包装时，要保证药品包装与当前社会发展主题保持一致，确保进行药品包扎混个的材料不会对社会环境造成严重污染。 发展纳米泡罩包装，纳米材料是现在新兴技术，将泡罩包装材料发展成纳米材料也是药品包装的创新发展。 实现高阻隔包装，采用合理的形式对药品高阻隔包装，防止药品挥发失效。

我国的泡罩包装发展水平有待提高 虽然我国泡罩包装的水平发展迅速，包装的种类逐年增加。然而，对于发达国家来说，仍然存在着一定的差距，与发达国家形成差距的主要原因是: 1.我国整体制药生产技术较低，相较于发达国家，制药设备较为少，制约了药品包装的发展。 2.药品服用量较大，大剂量服用的药物增加泡罩包装服务困难,泡罩包装的生产成本在更大的剂量是比瓶包装的更高,不利于实现和促进我国的泡罩包装。因此，为了增加泡罩包装的使用和推广，制造企业可以降低药品服用量，通过降低口服药物包扎的成本，提高制药企业对泡罩包装的认可度。 3.在我们国家流通药物系统单一,大多数药品只能卖到医院开药,药品的处方划分较弱,虽然对药品处方和非处方的划分销售,但要点的部分较小,这是不适合发展和扩张泡罩包裹的药物。 4.我国药品包装设备落后，新包装方法往往无法用现有的药品包装设备进行包装。我们改进了泡罩包装药品，应该在了解泡罩包装的新发展之前，加快与发达国家的学习。

泡罩包装的前景 泡罩包装过程中,包装材料、生产设备和其他方面仍然需要进一步加快发展药品泡罩包装，进一步加强中国医药包装的质量和服务质量,和世界上的其他国家一样。 1)充分和有效地保护药物。像任何形式的包装保护药物,确保药物的有效性仍是泡罩包装的基本要求。 2)使用安全和方便。开发适合儿童的安全包装和适合老年人包装,以方便儿童和老年人。 3)独特的防伪包装。利用新技术实现的多元化泡罩包装材料安全,不仅反映药品包装的个性,而且也保护企业和品牌产品。 4)绿色环保包装。泡罩包装的大力发展和推广,可生物的自然降解,不污染大气,如燃烧的新环保吸塑包装、医药包装解决方案的基本方面的白色污染。 5)包装序列化。通过引入OTC药品行业,越来越多的关注序列化包装、泡罩包装铝箔板和材料大小变化的元素达到系列包装,这种包装在将来开发还将更好的包装药物。 6)包装的发展。纳米技术和纳米材料应用领域的医学和中国药品泡罩包装的发展将提供一个绝好的机会。 7)实现高的围栏包装。吹塑包装材料的迅速发展,医药产品以达到高的围栏包装,以确保营养的有效性。 8)满足非处方药包装。吹塑包装和明确定义的有效显示药物,这将是未来的生产和分配药物时不能忽视的一个重要组成部分。药品泡罩包装有非常明显的优势,如药物的稳定性和可靠性,较难衡量的因素,实现序列化包装、技术先进、安全、卫生、轻便易用,长保质期,一个具有良好的适应性和外观等,所以在接下来的几年中,药品包装材料和包装设备不断更新不断提高性能,中国药品泡罩包装设计将给用户带来友好的,多功能的方向发展,在西药片剂,胶囊,中药口服避孕药、粉、颗粒形式,包装等将成为主流,在药品包装将会占据越来越大的份额。

泡罩包装机械的改进 我国的包装机械要满足快速发展的制药业的需要，积极参与国际竞争，就必须打破行业的小而分散的局面，朝着高精度的方向前进。业界相信，在未来，包装行业将在机械功能多元化、结构设计标准化、调制、控制智能和结构高精度等多个方向上，跟随工业自动化的趋势。 ​药品包装高度自动化的大部分的工作在国内工厂生产,特别是包装的安排和项目正在包装更复杂的基本上是人工操作,这样很难保证统一和稳定的包装和可能打包的产品被造成污染。一些药厂，即使使用包装机，也只适用于包装链的一个点，例如前面的包装是机械的，后面的包装是手工的。因此，提高整个包装链的自动化水平和质量是现代制药公司实施GMP标准的一个非常重要的因素。现代包装机的每一个机械手都必须由计算机控制，并具有高度的区分材料和厚度的能力。 医药产品的机械功能的多样化正朝着精炼和多样化的方向发展，单品种大批量的产品越来越少，多品种小批量产品越来越多。在环境变化的大趋势下，具有多种变化功能的各种包装机械，能够适应各种包装材料和模具更换，才能适应市场的需要。例如，在泡罩包装机上，铝塑料包装和铝铝包装都可以制作，只需简单的更换，需要更换的模具更少。目前换模时间一般为1 - 2小时。如此长的时间不能适应各种品种的小批量生产的要求。 对于传统的工业设计来说，引进一种新型号需要大量和繁重的工作，以及用新设备收回高昂的设计成本，从而提高新型号的价格。未来的设计应采用标准化、模块化的设计理念，充分利用原有模型的模块化设计，在短时间内可转换为新模型，使新模型的价格保持在更合理的范围内。

泡罩包装的密封性试验 药品包装的密封性试验和防泄露性试验均应在工艺控制过程中进行。工具被用来测试一个包装的泄漏量分析仪通常称为包装完整性测试仪,测试泄漏和密封强度的测试应符合ISO标准,医疗设备的包装定期消毒标准。根据本标准，包装测试系统应包括对包装完整性和密封性的测试。对于无孔包装，可以进行包装完整性和密封强度试验;然而，对于具有渗透性或多孔包装，测试仅适用于密封强度的试验。 对医疗设备,无菌包装或食品软包装,都需要必要的测试,以确保产品的安全,例如,关于软管密封,杯子和盖子的密封,或者在药品包装和泡罩基材的测试。 密封强度试验 密封的强度取决于包装的大小、形状和材料。密封强度试验的内容，包括多孔或非多孔包装的断裂、蠕变和膨胀试验，应在压缩空气条件下进行。密封强度是通过测量断裂、变形和抗疲劳强度来确定的。 防泄漏试验 包装的防泄露试验是对整个包装的细菌屏障层进行的试验。泡罩包装或铝塑包装胶囊和其他的药物、食品和容器,密封真空薄膜袋,一种覆盖其他食品软包装的包装,容器的泄漏试验、密封试验,需在密封的条件下,使用压力减轻或真空泄漏方法测试。 无损包装试验 对于柔性包装的密封性，一种快速、无损的测试方法——温度测量装置的解决方案，该系统是否包括一种泄漏检测设备和固定用户包装的装置。将包装放入固定装置后，应进行压力或抽真空试验，以通过试验测试压力减退情况得出从包装中泄漏的结果。

泡罩包装的材料粘合剂的发展 目前，铝箔涂布胶粘剂主要由单组分胶和双组分胶组成。胶是一种主要由天然胶或合成胶以及丙烯酸成分组成的成分，因为其主要是弹性体，再加上具有粘度的助剂和有机溶剂的混合配成乳状液，具有热溶性强，附着力强等特点。 增加对药品包装材料的卫生要求,新产生的单组分粘合剂的用量正在逐渐减少,而主要是双组分的聚氨酯涂料，粘合剂的主要机构是主剂和固剂,通常包含许多活泼氢,如羟基、氨基氢和其他物质固化的复合异氰酸醋。加成反应在与化学试剂主分子的活性氢接触时自动发生，形成铵结构。主稳定剂分子在成倍增加,直到生产产品的交联结构分支链的三维构象,耐高温,支链结构的优越的侵蚀特征,因为含有大量的极性分子的聚氨酯荃，偶极矩大,对粘合材料有很大的亲和力,同时多很多材料有粘结作用。 固化剂中的异氰酸酯是一个非常积极的反应性原料。除了能够与氢分子反应的主要反应,还可与粘性表面氢分子起反应,生成化学键,是胶粘剂分子粘性的桥梁,产生更大的粘接性,因为这些粘剂的粘接性,已广泛应用于铝箔涂料用粘合剂和各类塑料薄膜的复合过程。 在未来应用方向溶剂型胶粘剂发展,它基本也属于双组分聚氢酯,不同的是,主剂和固化剂在室温条件下,高粘度,但仍有流动性,属于半固态材料,使用时,主剂和固剂混合比例到隔离加热容器,温度控制好,低粘度,然后通过具有加热功能的辊涂到介质材料上,涂较后不必加热干燥,因其本身没有任何溶剂,直接由胶水和另一基质制成。使用无溶剂粘合剂不会产生废气排放问题，也不需要通过安装大型加热、干燥和空气去除装置。所以现在采用这种粘合剂较多。