压片机对药物的要求 进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态;药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点，可以通过改善药物的性能等办法加以解决。例如，药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。 低剂量药物（如主药含量在 50毫克以下），处方中含有较多的辅料，其流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。

压片机生产的可操作性 合理的处方应适合于大生产，既要满足生产条件，如压片速度、压片压力等，又要符合片剂的质量标准，如无粘冲、裂片、松片现象，片剂的硬度、崩解、溶出度、片重差异、片厚等均应符合规定。只有压片速度较快，才能提高产量，提高劳动生产率;只有降低压片时的压力，才能减少压片机和冲模的损耗，延长使用寿命。有时小试或短时间生产，不会出现粘冲、裂片、片重等异常情况，但长时间生产时，这些异常现象就会显露出来。这种情况下，也应通过调整处方来解决。 在进行具体品种设计时，可以按以上原则进行试制，以设计出较佳的处方和工艺。小试合格的处方工艺，要通过与大生产相同或相近的设备进行中试并加以验证，才能进一步确定其合理性。此外，还应充分考虑辅料的来源、价格及物料的堆密度和黏度分布情况，只有这样，才能设计出生产中切实可行的处方和工艺，满足粉末直接压片大规模生产的要求。

压片机冲模的拆卸 （1）拆卸上冲 旋松上冲紧固螺母，即可将上冲杆拔出，若配合较紧，可用手钳夹住上冲杆将其拔出，但要注意不可损伤冲头梭刃。 ​（2）拆卸中模 旋松中模固定螺钉。旋下下冲固定螺钉，旋松蝶行螺丝，松开齿轮压板。转动调节齿轮使下冲芯杆上升约十毫米，轻轻转动手轮，使下冲芯杆将中模顶出一部份，用手将中模取出，若中模在孔中配合紧密，不可用力转动手轮硬顶，以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。 （3）拆卸下冲 先已旋下下冲固定螺钉，再转动手轮使使下冲芯杆升至很高位置，即可用手拔出上冲杆。若配合紧密 ，可用手钳夹出（注意不要损伤冲头梭刃 ）。 （4）冲模拆卸后尚须转动调节手轮，使上冲芯杆退下约10毫米，转动手轮使下冲芯杆升至很高位置时，其顶端不高于中模台板底地面即可（这一步不要忽略，以免再次使用时发生下冲芯杆与中模顶撞的事故）。之后仍将下冲固定螺钉旋上。

压片机的处方设计 可压性∶可压性是指物料是否容易压缩成片的性能。可以用片剂的硬度、抗张强度、弹性复原率等来评价物料的成形性。片剂应具有合适的硬度，同时也应确保片剂能迅速崩解或药物能迅速溶出。当片剂中主药含量较小时，应采用药剂学方法使药物达到分布均匀的目的，一般情况下以采用简单的赋形剂为宜;当片剂中主药含量较大时，既应注意赋形剂的流动性、可压性，也应考察其容纳量及赋形剂的用量，同时还要考虑有效成分的粒度大小和形态对可压性的影响。可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构，极易变形，所以是常用的可压性好的干燥黏合剂。一般情况下，首先要考虑使用微晶纤维素，其用量可高达 65%。但当几种赋形剂合用时，可压性会有变化，如乳糖与微晶纤维素混合使用时，会产生相加作用;而蔗糖粉与微晶纤维素混合使用时，则产生拮抗作用。 流动性∶供粉末直接压片的混合物料，其流动性不仅直接影响模孔的充填和片重差异，而且对粉末混合的均匀程度起着重要作用，这在高速压片机中的意义更为重要。所以，在设计处方时，除了要选择适当的稀释剂外，还需要用助流剂来增加混合药粉的流动性。粉末的流动性常用休止角或流出速度等表示，休止角的测定方法有固定漏斗法、固定圆锥底法及倾斜箱法等。一般认为，休止角小于30度时，其流动性较好;而大于40 度时，流动性不好。 润滑性∶润滑性是指药物粉末表面润滑的程度。在考察药物混合粉末的润滑性时，应注意两个方面∶一是原料粉末的性质及细度与润滑剂品种和用量的关系;二是润滑剂可使片剂软化，药物的粉粒越小，则需要润滑剂的用量越多，软化作用越明显。

压片机充填不稳怎么办？ 充填不稳就会导致片剂差异，片剂差异指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生原因及解决办法是∶ （1）颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性 ; （2）颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒; （3）加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒; （4）冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生"涩冲"现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。 充填调节由安装在机器前面右边的调节手轮控制手轮边上有指示标志。当手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。调节时应注意加料器中有足够的颗粒，同时调节压力使片子有足够的硬度，以便称量。

压片机爆冲断冲的原因及处理 ​爆冲的原因及处理如下： 冲头爆裂缺角，金属屑可能嵌入片剂中。由于冲头热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及压制结晶性药物时均可造成爆冲。应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。如果发现爆冲，应立即查找碎片并找出原因加以克服。 断冲的原因及处理如下 ∶ 冲头断裂或者冲尾细脖处断裂。由于冲模热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及超过冲模本身疲劳极限均可造成断冲。应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。同时，模具使用寿命不能无限制，一般在3000万-5000万片时，就应该报废，不能为省钱不更换新的，老冲模冲尾容易磨断。上冲断冲容易打加料器，下冲断冲容易打下冲轨道。如果出现断冲将损坏加料器或者下冲轨道。因此，要经常检查模具并及时更换老模具。 另外，可以在设备上加断冲保护装置，以防万一断冲时能保护加料器和轨道，避免被损坏而造成更大的损失。

压片机冲模的种类 冲模的种类繁多，但我们可以根据所使用设备的不同，材料的不同，标准的不同，形状的不同而加以区分∶ 1.1按使用的设备不同，有单冲压片机冲模、旋转式压片机冲模、花篮式压片机冲模以及压力机冲模; 1.2 按制造的材料不同，有合金钢冲模、硬质合金冲模、陶瓷冲模、镀铬、镀钛冲模;国产冲模最常见的合金钢材料为∶GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi;进口冲模最常见的材料为∶ A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。 1.3 按标准不同，有ZP标准（GB12253.90）冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标准的专用压片机冲模及电池环冲模;（高速压片机冲模的标准JB/T20080.1-2006（T系列近期通过会审）单冲的模具 压片机冲模因其标准及机器款式不同，有单冲压片机冲模和旋转压片机冲模之分。单冲压片机和旋转式压片机的冲模根据规格、直径大小、片剂形状的不同又可分为圆形冲模和异形冲模。圆形冲模∶浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲异形冲模∶除圆形以外的几何形状，诸如椭圆形、键形（胶囊形）、三角形等具体需要什么样的冲模，均可根据需方要求定做。

压片机的自动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。并将压片机大压力调试到压片所需的大压力，设定好大压力下的延时时间（一般为5秒钟）。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净、大压力调试好、延时时间设定好的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，下压头开始自动上升至接触试样，开始加压并至大压力。 （4）在大压力下，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，压片机自动回油，下压头下降至初始位置，关闭电机电源和主电源，取出压好的式样，整个压片过程结束。

压片机压力的大小区别 1.压片的速度，速度慢点，压的时间可以长点，硬度能好点。 2.压片机压力与硬度的关系，在一个压力变化的范围内是成正比; 3.压片机的压力和片剂的硬度有很大关系，是有一个零界点的，当压力很大时，片子有可能裂片，所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。 另外对于压片的优化∶ 1）加入可压性好的微晶纤维素，对片剂硬度有好处 2）如果是颗粒过湿，用硅胶吸附后，再压，硬度很快上来 3）羧甲基纤维素钠能增加硬度，分不同粘度，你可以尝试下不同粘度的CMC差异

压片机冲模订购时注意的问题 为了使药厂用户能够较好地订购之合适的冲模，本文在此作些简单的介绍，同时建议药厂用户可先与冲模制药商进行充分讨论，以减少生产时可能产生的问题。 1.由于轨道设计以及加工工艺上的一些特点，建议用户压片机与冲模一定要选购同一工厂的产品。不要一味地追求便宜而购买低劣的冲模，导致压片机的损坏。 2.片型的选择∶正确地选择片型是压片冲模成功的一步。例如咀嚼片对硬度要求较高，且能方便咀嚼，大多选用斜边型的平片;需要薄膜包衣的可选择浅凹形的。中药片因其原料中无粘合剂及润滑剂，要求压片时压力要大，片型以浅凹的为好。含糖量大的片剂，片型设计以浅凹或平面为佳。中模可使用合金钢或硬合金。深凹型的片型冲模容易损坏， 尽量少采用。 3.设计冲模时考虑的问题，薄膜包衣片在刻字的深度与角度上的差异;物料酸碱度对冲模造成的腐蚀;中药或高纤维的原料对冲模使用寿命的影响;图案、字样是否会在压片过程中造成粘冲、出片困难;泡腾片、维C片、消毒片等对冲模有腐蚀作用，冲模表面均应有特殊涂膜处理。对有些酸性的、氧化的物料冲模应使用硬质合金材料。 4.冲模数量的考虑∶为考虑到使用时的部分损坏，以及制造过程中的废品，建议客户按实际生产需要的1.2 倍订购;对长期的用户建议，首批制造的冲模留12件新品作为留样，补充冲模时永远以该留样作为标准。