压片机冲模疲劳断裂 压片机冲模是反复运动的零件，产生疲劳断裂的机率是存在的。冲模在工作当中一旦发生断裂，后果非常严重。因此，冲模应当严格防止疲劳断裂的出现。我们知道，钢的疲劳断裂有一个裂纹形成、扩展和断裂的发展过程，而疲劳断裂形成阶段，一般占疲劳寿命的 70%~80%。因此，防止疲劳裂纹过早的形成是提高疲劳断裂的关键。 疲劳断裂是零件在循环载荷作用下，从某些薄弱环节处开始，冲模的薄弱环节是在易产生应力集中的冲头园弧过渡处，要防止疲劳断裂纹的形成，首先是冲模的选型，也就是冲头与冲身的园弧过度不能太小;其次是圆弧过渡处粗糙度不宜太低，至少应在表面粗糙度 Ra1.6以下。最有效的方法，是采用表面喷丸强化的工艺，提高钢的抗疲劳的能力。 冲模表面有无裂纹的存在，是产生疲劳断裂的根源。这种表面微裂纹，往往产生于热处理过程。当然，选用了高淬透性的材料，产生表面微裂的几率会大大降低。为了防止表面微裂的存在，冲模成品应进行无损检测。 常用方法是磁粉探伤和渗透探伤。渗透探伤比较简单易行，成本也低，行之有效。

压片机选型依据 根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型，主要从以下几方面∶ ​（1）根据粉末、颗粒特性，选择合适的压片机（主要是中药或西药，原辅料的成分比例等）; （2）根据产能和预留产能确定设备的产量; （3）根据已经有的工艺选择合适的装料系统; （4）根据过去这个产品生产过程中的生产记录和偏差情况、设备维护频率、设备控制点; （5）操作上方便、可靠，有必要的调节装置。如机械调节装置、充填调节装置、压力调节装置、速度调节装置、片厚调节装置等; （6）压片室的设计应满足密闭（与外界隔离）、无污染、无死角，易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。

压片机的各结构作用 下冲紧固环统一，这样的作用有∶ 不需要单独调节每一个冲的固定环，冲头更换速度快，需清洗的部件少; 此结构使紧固每一冲的阻力都相等，不需再调节。 特殊密封结构 采用特殊清洗时可拆卸的结构与材质对窗口进行密封，保证了机器压片工作室彻底密封，杜绝粉尘引起的叉交污染; 冲台周身螺钉孔封闭，其采用密封圈覆盖了冲台周身的螺钉孔，以防粉灰进入，相应减少了清洗时间。 符合 GMP 要求的工作窗框结构 采用无框双层真空构成四面开窗结构，表面光滑易于清洗，结构密封能降低噪声; 控制窗户的气压在压片区域之外，不会聚集粉尘，不用清洗，窗户开启方便。

压片机冲台驱动的特点 对冲台进行直接驱动，没有机械部件摩擦，不会产生热量或部件磨损。压力由重力直接测出重力传感器安装在压轮中心的正下方，大可承受 10t 压力，其特点∶ 直接测量，因为安装在压轮中心的正下方，重力传感器可避免测量错误，因此可以避免错误地调节填充量及造成片重不均现象; 对每一个冲进行多点测量，保证了对压力的准确认定; 更换校准简便，可直接由操作者在现场操作完成; 不受时间和温度的影响，比应变计更优越; 易于验证。

压片机的连线技术 把一台压片机能够连接到一条生产线中，德国和英国的压片机都具有这种功能。它具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能，可以可靠地、自动地与生产线的其他设备，例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起，同步完成药片的压制生产任务。同时在外部设备上也采用了不同的监测手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边，清除粉尘。吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较，若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力（没有流量）时，压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能很大程度地保障了生产的可靠性，能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。 与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术，是今后的发展趋势。这种技术在国内也刚刚起步，目前，公司正在做这方面的研发，不久的将来会在国内客户投入运行。

压片机的定制要求 在用户的定制式订单中，对结构的多元化要求主要表现在以下几个方面∶ 出片方式上，有要求单面出片的，有要求双面出片的，有要求既能单面出片，又能双面出片的。这需要对压片机的出片结构进行设计改造，来实现不同的要求。 在保护方面，有要求带断冲保护结构的，有要求开启压片室门时自动断电保护的。 断冲保护结构是指当冲杆在意外情况下突然断裂，断冲保护系统迅速反应，设备立即自动停机，阻止安全事故的发生，消灭隐患于萌芽状态;开启压片室门时自动断电保护是指在开启压片室门的状态下，压片机是不能运转的，在压片机正常运转的情况下，将压片室门打开，也会自动迅速停机。这需要机械和电器部分的双重设计改造，检测信号传递给电器控制系统来实现自动保护的控制。 对部分部件的结构和材质，有特殊的要求。如一些用户的片剂产品有防爆要求，要求压片室门采用不锈钢材质，坚固耐用且耐蚀美观;要求加料装置采用胶木材质，以避免和物料会有相互作用等。 在操作控制方面，多数压片机的操作系统和主机是一体的，有的则要求操作系统独立并且可以远距离操作。根据用户要求对电器操作系统进行设计改造，设计加工独立电器柜，操作系统和独立电器柜一起，主机用电缆连接，这样就实现了远距离操作控制。

压片机的片剂分类 对于片剂的生产企业来讲，其产品不再是单一的圆形片剂，而有了各种各样的多元化要求. （1）从形状来分，有环形、方形、梯形、椭圆形、三角形、球形、花瓣形、深凹、浅凹等一系列多种多样的要求。要实现这些片剂产品的压制，其冲模需要按照用户的片剂产品来订做，多数是非标准冲模，习惯上将压制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圆形片剂的冲模称为异型冲模，这类冲模的上冲杆需要配置定向键，转台的上冲杆孔需要加工键槽以和冲杆配合来完成片剂的压制。 （2）从颜色分，有单色片、双色片等。单色片是用一种物料进行压制，双色片需要两种物料（即将二种物料压制成一个片剂，但层次、颜色分明），而要实现双色片的压制，则需要对压片机的下冲导轨系统进行改造，实现两次充填、一次成片。其中，如果加上特殊取片装置，可以实现对其中一种物料的含量进行测量，以控制片剂两种物料的比例。 （3）从带字或不带字来分，有带汉字的、带字母的、带图形的等。实现这种片剂的压制也是要根据用户片剂产品的样品来订做冲模，在冲模上加工出相应的汉字或图形实现片剂的压制。 （4）从外形大小来分，有标准形状大小的，有超大规格的。对于超大规格的片剂产品，既要订做大规格冲模，又要对压片机的结构进行改造，主要是对充填调节系统、压力调节系统、导轨系统及转台进行改造。

压片机冲模材料 冲模是压片机的重要配套零件，传统压片机的冲杆和中模都是用钢材制成。在压片过程中，粉末与冲模壁和上下冲杆间都会产生摩擦，这种摩擦会减小粉末轴向和径向力的传送，使得粉末内气孔和密度分布不均，严重时还会导致片重变化很大，出现裂片、叠片，出片时机器损坏等问题。而且摩擦会产生热量，高温会影响热敏性药物的稳定性。 常用的办法是在冲模上涂润滑剂来减小磨损或者更换新的冲杆。润滑剂多为疏水性物质，可延长片剂的崩解时限，阻碍水分进入片剂内部，故用量越大、影响越大。但是常用的润滑剂为硬脂酸镁（从动物体内获取），不易大量使用，而且人体若过量吸收硬脂酸镁，易诱发结石。 为了减小冲模的摩擦，有研究者想到了用氧化锆来代替钢材的想法。氧化锆制冲模，氧化锆韧性好，在工程应用中是理想的耐磨材料，硬度高、耐磨，从而延长了磨具的使用时间。摩擦系数低，可以减少压缩粉末的时间，更重要的是能减少出片时间。另外，氧化锆抗静电、无磁性、低导热率，不会因为摩擦生热而对药片的性能产生影响，是理想的制造冲模的材料。

压片机的计数与剔废 片剂自动计数是利用传感器来工作的。在传动部件的一个皮带轮外侧固定一个带齿的计数盘，其齿数与压片机转盘的冲头数相对应。在齿的下方有一个固定的传感器，传感器将电信号传递至控制系统。这样，计数盘所转过的齿数就代表转盘上所压片的冲头数，也就是压出的片数。根据齿的顺序，通过控制系统就可以甄别出冲头所在的顺序号。 对同一规格的片剂，压片机生产之初通过手动将片重、硬度、崩解度调节至符合要求，然后转至电脑控制状态，所压制出的片厚是相同的，片重电是相同的。如果中模内颗粒充填得过松、过密，说明片重产生了差异，此时压片的冲杆反力也发生了变化。在上压轮的上大臂处装有压力应变片，检测每一次压片时的冲杆反力并输入电脑，冲杆反力在上下限内所压出的片剂为合格品，反之为不合格品并记下压制此片的冲杆序号。在转盘的出片处装有剔废器，剔废器有一压缩空气的吹气孔对向出片通道，平时吹气孔是关闭的。当出现废片时，电脑根据产生废片的冲杆顺序号，输出信号给吹气孔开关，压缩空气可将不合格片剔出。同时，电脑亦将信号输出给出片机构，经放大使电磁装置通电，并迅速吸合出片挡板，挡住合格片通道，使废片进入废片通道收集。

压片机各系统的作用 压片系统，两次压力成型、窄间距、大压轮、框架式结构设计，使其具有承重时不变形、药片受压时间长、运转稳定的能力，并确保在压制大药片时的片重精度。 控制系统，其操作系统和界面分别采用 PLC 和 POD控制，选用先进的控制原理及可靠的进口器件，保证了各项程序控制和联锁保护功能的精确实现，可进行生产运行中各项操作，对药片的片重偏差有效的自动检测和控制。 强迫加料装置，其高精度、易拆装的强迫加料器，采用两个搅拌器将物料强迫填充进每个模孔，能有效的改善颗粒的流动性和填充性能，从而保证了片重精度。 液压系统，该机采用了进口的液压泵站系统与蓄能器能组成的静态保压系统，实现了预压轮和主压轮的弹性支撑和过载保护，保证了压片过程中的平稳性和低噪声。 ​中心润滑系统，其采用间歇式微流量定量自动压力润滑系统，配以高精度中心润滑泵及微量分配阀，既保证了冲头、导轨的充分润滑，同时解决了甩油污染药片的问题。