胶囊灌装机的擦洗 清洁工具∶尼龙刷、不掉纤维的抹布、拖把、吸尘器等。 清洁剂∶"雕牌"洗洁精。消毒剂∶75%酒精。 清洁剂的配制∶在清洁池中加入适量的洗洁精和饮用水，充分搅拌均匀，备用。 消毒剂的配制∶一定量的无水酒精与一定量的蒸馏水相混合，充分搅拌均匀，备用。 清洗方法∶同品种、同规格清洗∶用尼龙刷将散落在机器、台面上的粉末收集于适当容器中。可回收品与不可回收品应分别收集。下班离开前应用塑料袋将料斗密封，以防止意外污染。将空胶囊放回胶囊容器中。将破损的空胶囊以及散落在机器或台面上的空胶囊收集起来销毁。将破损的已填充的胶囊收集在适当容器中。将所有装药粉或胶囊的容器密封并贴上标签。清洗填充模时，应小心地洗去表面附着的药粉，并用压缩空气吹干或在烘箱中烘干。用吸尘器将地面药粉吸净，再用拖把擦净。 调换品种或规格时的清洗∶将遗留在设备、桌面上的药粉收集于是适当容器中，并严格区分可回收品与不可回收品，标示清楚。从填充机上卸下料斗、空胶囊分离器组件、填充圈等部件，送清洗间内清洗。彻底清洗设备表面并使其干燥。真空过滤袋每批更换一次。拆下真空过滤袋，将其中的废粉收集、登记、销毁，将过滤袋清洗、烘干后装回罐中。有破损的真空过滤袋应予销毁。将工作台与天平上散落的药粉用湿布擦拭干净。用吸尘器将散落在地面上的药粉吸净，再用拖把擦净。待所有已清洗的部件干燥后，装回机器。

铝塑泡罩包装机的各部位 在药品生产中，铝塑泡罩包装机有多种形式，完成包装操作的方法也有区别，但它们的组成及其部件功能基本相同，主要由放卷部、加热器、成型部、充填部、热封部、夹送装置、打印装置、冲裁部、传动系统、机体和气压、冷却、电气控制、变频调速等系统组成。 （1）放卷部。在设备上固定塑膜和铝箔卷材，带有压紧、制动和轴向位置调节装置，有的还安装了光标跟踪装置。 （2）加热器。加热器采用电加热使塑膜硬片软化，以便成型。 （3）成型部。其由成型板、连接阀板、真空压缩空气系统、冷却水系统等组成，受热成塑性的塑膜片材通过成型器被吹成规定形状的光滑泡罩。 （4）充填部。加料器将片剂、胶囊等充填入已成型的泡罩中。 （5）热封部。其由电加热系统、气压控制和机械张力装置等组成，使铝箔与泡罩塑膜封合。 （6）夹送装置。完成包装材料的往前送进工作。 （7）打印装置。在包装好的板块上打印出批号以及压出撕裂线等。 （8）冲裁部。其由主体、曲轴、连杆、导柱、凹凸模、退（压）料板以及变频调速系统组成，是将热合密封后的铝塑泡罩薄膜冲切成规定尺寸的板块，完成包装机的后一道工序。由于变频调速系统的作用，可以根据行程长短等因素来设定冲裁次数。 ​（9）机体。用于支持和固定各种零部件、各系统，它是由壳体、安装面板及焊接底座组合而成。

防控压片机物料变色 防控物料本身杂色。由于制粒与干燥工艺不完善，或者混合与输送设备的清洁不到位，都容易导致生成混杂色物料颗粒成品。 防止物料发生化学反应。压片机与物料直接接触的部分零件，如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等常选用耐腐蚀的青铜材质制造。对于容易与铜质件发生化学反应导致变色的特殊配方物料，如肌苷片等片剂的压制，试压片前应更换有关件的材质为性能更加稳定的奥氏体不锈钢。 防止物料摩擦生热变色。压片机的高速旋转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等接触物料零件作相对运动，通过物料介质形成相互摩擦。当所产生的热量值超过物料熔点时，物料就会氧化变色，从而致使片剂产生黑点或色点，尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。此时，应仔细做好间隙调整等工作∶加料衬底底面与转台工作端面之间的间隙，以不跑粉为原则，略微放大调整至上限值;刮料板与转台工作端面的贴紧力不能过大，但应保证其动态时严密贴合;减小接触物料零件与旋转工作台之间的接触面积，降低摩擦生热的几率。调整后，应试压片检查验证有无物料变色现象，确保无问题方可转入批量生产。 ​防控物料或片剂受主机润滑油污染。如果主机润滑油过量或设备管理不善，很容易导致主机润滑油脂污染物料或侵袭片剂，而发生黑点或色点表面缺陷。为此，应重点做好以下工作∶控制润滑系统的供油量。调整缩短润滑系统的供油时间（润滑时间），降低供油的间隔周期（润滑间隔）;做好压片机的维护保养，应定期重点检查密封件的可靠性，如冲杆的防尘密封圈与集油环、加料器的防尘密封圈等;严格执行压片机的清洁规程，当连续长时间生产时，即使是同批药品，仍有必要定时做好清理清洁。

泡罩包装机的注意点 1.开机前必须将机器各部位清理干净，任何工具及杂物不得放在机器上，以免震动下来，损坏机器。 2.生产开机前必须取下手柄，以免手柄甩出。 3.每次开机前，必须对机器周围的有关人员声明"开机"。 4.机器各部位防护罩打开时不得开机。 5.开机过程中随时注意 PVC 铝箔走向，防止走偏。 6.开机工作中发现问题要及时停电，并通知动力设备部维修人员。 7.发现机器故障或质量问题，必须停机处理，不得在设备运行中排除各类故障。 8.注意 PVC 尾部连接使用状况，在此段时禁止加药。

单冲压片机的发展 随着生产规模与应用范围不断扩大，单冲式压片机越来越被大家所了解与使用，同时人们也提出了许多新的性能要求。单冲式压片机存在的缺陷制约了其应用范围的进一步扩大，无法满足一些特殊生产的需求，因此必须对现有单冲式压片机的性能进行改进，使之适应新时代生产的需求。 分布式直驱技术的应用。传统的压片机传动系统结构复杂，高速运行时振动和噪声较大，系统可控性与柔性较差。英国 Manesty 公司生产的 FlexiTab*型单冲压片机，采用分布式直驱技术，将传统的传动系统分为多个独立的直驱模块，通过 PLC控制它们协调工作，很好地克服了传统单冲式压片机传动系统存在的上述缺陷，大大提高了单冲式压片机的可控性与柔性，预示了单冲式压片机的一个主要发展趋势。 压制吨位的提高。现在，单冲式压片机已经不仅用来压制实用药片，它也可以压制一些比较特殊的粉末，例如安全气囊的产气药片、催化剂药片等，要求较大的压力才能成形。同时为了提高生产效率，往往在一副模具上包含了多个药片压制模具，使其一次可以同时压制 4～5 个药片。这些都要求单冲式压片机提高其压制吨位，满足较大压力的生产需求，这也将成为其一个发展趋势。 ​造型美观简约。好的产品也需有好的包装，才能在日益激烈的市场竞争中立于不败之地。人们对产品的要求已经不仅仅是实用，同时也要求产品更加美观，结构更加简约，利于安装与维修，这些市场需求也预示了单冲式压片机的发展趋势。

胶囊填充机消毒程序 实施条件∶每次生产前。 消毒频次∶生产前、维修后、出现质量问题时。 消毒部位∶料斗、斗量盘、模具充填系统、天平盘等直接接触药物部位。 消毒地点∶ 生产现场消毒。 消毒用工具∶提桶、抹布。 消毒剂∶75%酒精 3%双氧水液（每月按期使用） 消毒方法∶用专用消毒抹布蘸取消毒剂擦抹两遍。用3%双氧水液消毒后应用纯水冲洗两次。 ​消毒效果评价∶微生物抽检合格。

胶囊填充机的发展简述 ​硬胶囊剂的制备一般分为填充药物的制备、胶囊填充、胶囊抛光、分装和包装等过程。其中胶囊填充是关键步骤，胶囊充填机的发展一共经历了三个时代，首先是手工充填设备，然后是半自动胶囊充填设备，而后发展到全自动胶囊充填设备。 手工充填胶囊一般用于小批量生产，其生产过程是完全的手工操作，生产过程需要大量的人力投入，生产效率低，卫生条件很难达到国家GMP规定，基本上已经被淘汰。其生产过程如下∶将颗粒状的药平铺在适当的平面上，用药刀铺成均一粉层并压紧，厚度约为囊体的1/3～1/4，然后持囊体口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，压装数次至胶囊被填满。由于手工充填的效率较低，卫生条件达不到国家的标准，生产方式落后，满足不了市场的大量需求，因此随着科学技术的发展逐渐被半自动胶囊充填机和全自动胶囊填充设备所取代。

泡罩包装机的未来趋势 由于包装机的灵活多变，对控制系统的要求也越来越高，模块化控制思想的引入将对控制系统提供前所未有的改进，对产品更新，缩短开发周期，市场竞争具有很大的潜力。 对西药片剂、胶囊药品而言，主要包装设备是泡罩包装线，其中包括压片机、数粒机、泡罩包装机、装盒机，以及相应的检测设备等。随着医药行业政策的不断严格和医药包装水平的提高，制药企业也不断提高了对泡罩包装线的要求。泡罩包装线未来的发展趋势有∶ 1）操作方便、人机界面有好。 2）性能稳定、产能高效持续。 3）在关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的监测系统。

压片机的跑粉改善 在片剂生产过程中，压片是使物料成型的工序。压片过程可简单概述如下∶粉末状物料从料斗进入强迫加料机构;强迫加料机构的布粉叶轮将物料布入中盘（也叫主转盘）中模孔中;上、下冲杆在随中盘转动的同时，由上下导轨曲线槽限制，做平滑曲线起伏运动，经过填充、预压、主压、出片4个工位，经过刮粉区、预压区、主压区、出片区、余料回收除粉区，形成一个循环，将物料压制成片，连续的压片就是这个循环的重复进行。 从目前来看，国内的高速压片机的关键部件如加料斗、强迫加料机构、中盘等都是独立的，它们之间的配合间隙是不可避免的，所以在压片生产过程中产生的跑粉现象也是难以避免的，因此，要关注的就是如何改善这种现象。若要彻底解决这个问题，避免跑粉现象的发生，最终只能改变结构。目前国际上已经出现了一种新的结构思路，比如，加料斗直接与中盘相连加料等。 高速压片机的跑粉现象直接影响到物料的利用和生产成本，跑粉量越少，物料的利用率越高，成本损耗越小;反之，跑粉量越多，物料的利用率越低，成本损耗越大。作为用户，除了关心设备的可靠性和片重差异外，还比较关心物料的实际利用率，而现在市场上的高速压片机的跑粉率参差不齐，约在1%～8%之间不等，这在很大程度上影响了产品的整体质量。无论对设备生产厂家还是对用户来说，跑粉现象的改善都是节能降耗、降低成本、提高产量的重要措施。

泡罩包装机的停机保护 一些技术先进的铝塑泡罩包装机装备有各种自动监控装置，能够起到各种保护作用，在发现下列问题时自动停止机器的运行∶ （1）安全防护罩打开; （2）压缩空气压力不足; （3）加热温度不够; （4） P V C薄膜或铝箔用完; （5）包装的药品用完; （6）某些工位机械过载; （7）电路过载。