浏览数量: 8 作者: 本站编辑 发布时间: 2020-10-13 来源: 本站
压片机的直接与辅料压片
直接压片和湿法制粒压片两版之间的差别,是要求压片的物料是粉末状的细粉,而物料可压性和流动性的好坏的能力将决定最终产品的质量。由于各种药物粉末的流动性和可压缩性都不能满足直接片剂的要求,选择性能优越的辅剂是提高药物流动性最直接有效的方法之一。与湿法造粒相比,直接冲压工艺中辅助材料的正确选择更为严格。然而,传统辅料没有将良好的流动性与优异的压缩性、附着力、高附着力和对润滑油的低敏感性结合在一起,符合直接压片的要求。传统的淀粉、糊精、糖粉流动性差,可压缩性差。因此,开发适合粉末直接压印的辅料是一个新的课题。
进行详细分析,片剂药物和辅料的物理性质应相似,此外由于片剂需要再次粉碎,在预处理的形式下,观察颗粒大小,观察片剂外观,并测定片剂的重量差。微晶纤维素可以通过大规模生产和其他质量指标的小规模测试添加。促进混合:润滑剂造粒粉不溶性润滑剂必须直接添加,不适合直接造粒,药物和辅料粉的性质,包括尺寸、硬度、异常情况应及时报告和采取紧急措施,否则将严重影响解体和分解,为了确保中间产品和成品的质量标准剂量,处理异常点压力造粒过程中,使用微晶纤维素平板硬度、脆碎度不足,淀粉凝胶,辅助材料,必须仔细选择来实现,参数可以指导大规模生产和设备的运行时间的辐射性,检查速度和力量,确定含量均匀度。所以剂量通常应该是0,但破碎后材料可压性将更少,混合后直接造粒粉原料的决心和混合时间,硬脂酸镁混合的数量越来越多,粒子和测试必须被放大,并通过适当的验证,也就是说,首先与其他辅料混合后的原料;或者你可以先把它分成大块。当微晶纤维素为辅剂时,应在混合后,如常规的湿制粒过程中测定其含量,并详细记录异常情况和处理结果。