胶囊充填及质量检查

胶囊充填及质量检查

空胶囊与内容物准备

空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型;根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类;根据大小，分为 000、 00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中 000 号最大，5 号最小。

内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。

充填空胶囊

大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。

小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。

质量检查

充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。胶囊剂的装量差异检查方法; 取供试品 20 粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净;再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。按规定，超出装量差异限度的不得多干2粒，并不得有 1粒超出限度 1 倍。