胶囊剂的填充条件

胶囊剂的填充条件

油基药物和低熔点药物最适合生产软胶囊。油性药物在常温下均为液态或半固态，在常温下预处理，制备中常用的吸附、处理等工艺，辅料如大量添加吸附剂，制备过程中易干燥和加热的药物游离或渗出、主要药物失效，影响效率。而明胶软胶囊剂是油性药物和低熔性药物在溶解于溶剂或填充剂或乳液滴剂后，一般辅料被吸附，既可制剂小型化，又可避免产品如何释放和渗出的问题。如维生素油丸、维生素油丸、消炎药等。
对光线敏感，在湿度和高温下不稳定，易氧化的药物可以制成软胶囊。有些药物，如挥发油对光敏感;有些药物容易分解，并通过热和水分散;有些药物在制备和储存时很容易氧化。为了防止药物在光照下分解，可以将二氧化钛或氧化铁等暗物质添加到胶囊中，以达到良好的光稳定性。在制备过程中可引入惰性气体，以避免与空气接触。软胶囊的胶囊材料由甘油、明胶等组成。这壁又厚又密。是一种很好的抗药物氧化制剂。例如，维生素E丸，活性维生素D3丸和全胶囊等。
软胶囊可以用直肠栓剂制成。其方法是将主要药物溶解或制成油溶悬浮液，再用该药制成栓剂，制成软胶囊。直肠胶囊栓剂比传统栓剂更容易在直肠内扩散和吸收，制备方法比传统栓剂更简单易用。目前国外市场上的品种有——米松、消炎药等直肠胶囊。
具不良气味的药物及微量活性药物软胶囊剂能掩盖药物的不良气味。一些微量活性药物剂量很小最宜制成软胶囊剂。
具有挥发性成份，易失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗，又能避免制剂放置后挥发油的逸失，提高了药物的质量和疗效。