胶囊充填及质量检查 空胶囊与内容物准备 空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型;根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类;根据大小，分为 000、 00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中 000 号最大，5 号最小。 内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。 充填空胶囊 大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。 小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。 ​质量检查 充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。胶囊剂的装量差异检查方法; 取供试品 20 粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净;再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。按规定，超出装量差异限度的不得多干2粒，并不得有 1粒超出限度 1 倍。

胶囊充填物料的流动性 充填物料的流动性也指爽滑性，充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等，充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊装量精度的控制。充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。 一般来说，当充填的粉剂或颗粒剂堆积时，其颗粒剂休止角比粉剂休止角小，故颗粒剂的流动性好，胶囊充填的装量精度易于控制。而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量，在充填过程中表现为单位容积的重量较大，流动性则好，也易于控制胶囊充填的装量精度;反之，单位容积的重量较小，流动性则差，也难以控制胶囊充填的装量精度。在胶囊充填的实践中，当充填药品的松密度在500mg/ml以上时，表现为易于控制胶囊充填的装量精度，而当充填药品的松密度在 450mg/ml以下时，表现为较难以控制胶囊充填的装量精度。

​影响胶囊充填的因素 分析影响自动胶囊灌装机灌装质量的因素。方法通过阐述自动胶囊灌装机的工作原理，分析工作站，阐述影响自动胶囊灌装机灌装质量的因素。结果自动胶囊灌装机不同位置对灌装质量的影响不同。结论:自动填充型胶囊机在使用过程中，应合理安装、调试、维护、使用和管理，及时调整和维护。提高性能，达到最稳定的状态，使产品质量稳定，生产稳定。 轴承全部采用日本进口，保证了设备的运行精度和使用寿命。 控制开关、按钮、指示部件均采用日本公司进口，保证了工作的可靠性和使用寿命。 所有工业设备部件(空气开关、交流仪表、继电器等)均由德国上海施耐德集团制造，质量可靠。 温控器是日本公司的产品，变频器是日本富士电气公司的产品。操作简单，控制精度高，质量可靠。 电机、减速机均按国家出口标准制造，并经过严格100%检验保证质量。 设备外包装部分采用先进的数控加工技术加工，使机器美观大方。

胶囊充填材料的制备 如果纯产品被压到合适的颗粒大小，以满足胶囊灌装的要求，即直接灌装剂，但大多数药物、流动性等方面的问题，需要添加一定的稀释剂、润滑剂等赋形剂以满足含量或临床药物的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、变性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、高性能润滑粉等，以提高药粉流动性或避免分层。也可在造粒后填充辅料。胶囊规格选择与套合和密封:数量需要选择根据空胶囊药品规格,按照规定剂量药物代表空胶囊低容量选择,但后来决定先根据经验试装一种常用的方法是使用材料的特点,根据材料体积剂量计算应该安装,并确定胶囊的序列号。装完药后，可以将胶囊包起来。目前所使用的锁定胶囊大多封闭性好，不需要密封;使用开封胶囊(平封胶囊)时，必须密封。不同浓度的明胶溶液中常用密封材料，如明胶、水、乙醇的混合物等。除另有规定外，装入硬胶囊的物品一般应以细粉或颗粒的形式混合均匀。填充法通常用少量的准备时用手工填充。系列生产时，配有自动灌装机。 粉末定量通常是由于小剂量的损失，使胶囊的含量不合适，所以我需要根据实际需要准备几次额外的剂量，等待胶囊灌装机的所有剂量都填充好再将多余的粉末除去。如果填充物是粉状的，应保持干燥，配以适当的辅料，并在填充前混合均匀。 胶囊的闭合是一个重要的过程，有两种形式，平口和闭口。平口胶囊是生产中常用的胶囊，灌装后密封，防止物料泄漏。但是，目前大多数使用的锁口胶囊，密封良好，不需要密封;当使用平口时，有必要密封口。通常用密封材料制备与空胶囊浓度相同的明胶溶液，如明胶、水、乙醇等。在充装过程中，胶囊的外壁可能吸附或附着某些药粉。如有必要，应进行除尘或抛光。