泡罩包装的检测要求

泡罩包装的检测要求

泡罩包装的主要包装对象是固体药品，包装应当使内含的药物制剂与外界隔离，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿透某些材料。

另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒，这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。

泡罩包装所用的PTP铝箔和 PVC硬片或 PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品，因此需要特别关注材料的检测，检测的项目包括外观，阴险性能，较伸强度、而耐冲击强度、热收缩率等机械性能，以及卫生指标等等。分别有相应的检测方法和标准（或者企业标准）。