浏览数量: 17 作者: 本站编辑 发布时间: 2020-12-10 来源: 本站
泡罩包装的密封性试验
药品包装的密封性试验和防泄露性试验均应在工艺控制过程中进行。工具被用来测试一个包装的泄漏量分析仪通常称为包装完整性测试仪,测试泄漏和密封强度的测试应符合ISO标准,医疗设备的包装定期消毒标准。根据本标准,包装测试系统应包括对包装完整性和密封性的测试。对于无孔包装,可以进行包装完整性和密封强度试验;然而,对于具有渗透性或多孔包装,测试仅适用于密封强度的试验。
对医疗设备,无菌包装或食品软包装,都需要必要的测试,以确保产品的安全,例如,关于软管密封,杯子和盖子的密封,或者在药品包装和泡罩基材的测试。
密封强度试验
密封的强度取决于包装的大小、形状和材料。密封强度试验的内容,包括多孔或非多孔包装的断裂、蠕变和膨胀试验,应在压缩空气条件下进行。密封强度是通过测量断裂、变形和抗疲劳强度来确定的。
防泄漏试验
包装的防泄露试验是对整个包装的细菌屏障层进行的试验。泡罩包装或铝塑包装胶囊和其他的药物、食品和容器,密封真空薄膜袋,一种覆盖其他食品软包装的包装,容器的泄漏试验、密封试验,需在密封的条件下,使用压力减轻或真空泄漏方法测试。
无损包装试验
对于柔性包装的密封性,一种快速、无损的测试方法——温度测量装置的解决方案,该系统是否包括一种泄漏检测设备和固定用户包装的装置。将包装放入固定装置后,应进行压力或抽真空试验,以通过试验测试压力减退情况得出从包装中泄漏的结果。