片剂的制备方法

片剂的制备方法

片剂的制备方法包括湿法制粒片剂、干法制粒片剂、粉末直接片剂和冻干制片剂等。

直接粉剂压片是指将药物粉末直接压成片剂，单独筛分，混合适当的辅料，不经湿制粒或干制粒直接压片。由于工艺流程简单，无需造粒和干燥，节省能源和时间，保护了药物的稳定性，提高了药物的溶解度，实现了高度的工业自动化，被国内越来越多的制药公司采用。资料显示，大约40%的海外片剂品种是通过单一工艺生产的。与传统的湿法造粒相比，直接粉碎技术最明显的优点是经济。在传统的湿制粒中，必须考虑粘接剂的用量、颗粒的干燥时间和酒精颗粒的筛分时间，因此生产需要大量的机器和大的空间。

另外，由于依赖于经验判断的因素，产品质量可能不稳定，批次间差异很大等等。直接造粒技术是最明显的优势,减少设备和运营成本,生产过程简单,没有造粒,筛选、干燥、整粒和取样,在自然状态下,减少相应的检验设施和设备的投资成本,工作的强度,节省时间和精力,而不是工人的经验决定了最终产品的质量,最终产品的质量是稳定的,小批量不同,可操作性强,保证连续生产,特别是GMP生产和管理。