浏览数量: 17 作者: 本站编辑 发布时间: 2020-11-13 来源: 本站
旋转式压片机颗粒的影响有哪些
硬度是压制过程中常见的问题,它会影响压制和涂层。松片主要与颗粒质量和压片机操作有关。
粒子质量是压好片的关键。因此,制粒工艺对片剂的质量尤为重要。影响压片机颗粒质量的主要因素有:
首先是草药成分的作用。例如,一些中草药含有大量的纤维。由于其高弹性,低粘度,颗粒松散,片剂硬度低。
为此,在实践中可采用适当的溶剂和方法提取、浓缩这些药物的活性成分,制备颗粒,以降低颗粒的弹性,提高其压缩性,从而增加片剂的硬度;片剂含有大量药物,也可能导致片剂疏松。如果这些油是活性成分,颗粒中应添加更多的吸附剂来吸油,如果这些油成分是不活跃的,排出或其他完全脱脂的方法是可用的,减少油颗粒,增加它们的附着力,硬度和改善膜。
其次,药用材料粉碎度的效果。如果中药的细粉不够细,所产生的颗粒附着力不强,往往会使片剂松散。因此,医疗粉必须具有一定的细度,这是制备良好的颗粒和片剂的先决条件。
再者,粘接剂和保湿剂的影响。粘结剂和增湿剂在制粒生产中起着重要作用。品种的选择和用量的正确与否直接影响到颗粒的品质。粘合剂和润湿剂的选择取决于粉末的性质。例如,对于一个完整的片,应该选择粘稠的粘合剂,如完整的片剂提取,而树脂提取粉中含有大量的粘液。润湿剂的乙醇浓度必须在很高。胶粘剂的用量非常小,所以细粉颗粒太多,会产生松片。
而后湿度对颗粒的影响。颗粒湿度对片剂影响较大,可适当增加湿度加入塑性变形的脆性破碎颗粒降低弹性有利于压缩,而凸颗粒具有较大的弹性和较小的塑性,不利于压缩。但如果含水量过高,也会使药丸蓬松,甚至粘结或堵塞、振动,可能会影响到药丸。因此,每种中药片剂的颗粒含水率应控制在适当的范围内。
另外,在旋转压片机运行过程中,如因压力不足、速度过快、冲头长度不均匀而使片剂松动,可适当调整压力或降低速度,更换冲头。如果压力足够高而松片现象继续发生,则应考虑其他原因,不应施加可能损坏压力机的压力。