胶囊充填机的结构 胶囊填充机结构方面，转筒顶部是一个大容积的空胶囊料槽;在转筒的上端，外层安装有进料管，进料管下端装有控制胶囊出料的门，进料管靠近转筒内侧装有拨叉，外侧装有上锁合杆;转筒的里层安装有计量管，它们除了随简体作回转运动外，自身按其内的凸轮槽曲线作轴向的垂直运动;在转筒的下端法兰凸缘上装有与进料管数量对应的上托杯固定模具，能在空胶囊打开时，限制帽的下落，将帽留在上托杯模具内;法兰凸缘的上方是定位装置，完成胶囊调头;下方是胶囊体下托杯模具，它们除了随简体作回转运动外，自身按其内的凸轮槽曲线作径向的伸缩运动;转筒下方外层处有下锁合杆，起胶囊的打开、锁合、顶出作用，当打开胶囊时，下锁合杆内走真空。装量可在操作屏上设置，自动调整重量，并在显示屏上显示计量和相应的计量管号码。另外还配有随机称量系统，由电子称组件收集的数据，经电脑处理并给出调整计量值，以保持胶囊重量在质量控制预定的允差范围内。

泡罩包装机的功能 整机可进行分体包装以进入2.2米电梯及分割式净化车间，合并时采用螺钉固紧，组装简便。 模具与导轨采用独立设计、换模具只需更换整体导轨，模具压板装夹，装卸十分方便。悬空式操作平台的设计，操作者在使用过程中有安全性及维护清理机器时的方便性， 工位结构模块化设计，实现各工位调整时的数显化控制，适应了压痕形式的多样化需求，同时保证了压痕及打批号的清晰度。 配光电补偿装置，可进行已印刷铝箔的图文对版。 主电机采用变频调速∶可根据行程长短以及被充填物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数。 机械手夹持进给机构采用橡胶压辊滚动摩擦牵引，由伺服电机独立控制，运行平稳、同步准确，行程长度可根据用户版块要求设计，并可直接通过P LC 控制面板随意可调。 成形加热板自动闭合、开启，能在加热板放下后延时开机，将塑料浪费限制在一版程之内。采用接触式对版加热，降低了加热功率及温度，节约能源并增强了塑片的稳定性。 气垫热封∶停机时由气缸自动将网纹板升高。消除了在停留时由热辐射造成的泡罩变形现象，便于网纹板的清理工作，同时起到超压力之缓冲作用，有利于延长机器使用寿命。 上下网纹雌雄配合热封∶即正反两面均为点状网纹，由于应力相等，使版块更为平整，提高了密封性能。 配双联加料器∶提高了异形片以及由于高速运行的充填率（适用于铝/塑包装）。 PVC完、断片自动报警、停机，同时配有急停安全装置，提高操作人员在调试及换模中的安全性。 ​所有与药物接触的零件包括二级加料斗，均采用不锈钢及无毒材料制造，符合"GMP"要求。

压片机的自动检测 压片机的自动检测对保证产品的质量意义重大。一些先进的压片机已能实现对预压力、主压力、压力平均值、单个冲模压力值、填料深度、预压上冲入模深度、主压上冲入模深度、预压片厚、主压片厚、转台速度等进行适时的在线自动检测，使机器在运行的每一个过程中，都处于可测量、可控制状态。应用PAT 过程分析技术，对生产中各种关键的参数进行适时测量，适时调整，及时纠正偏差，可最终确保产品的质量。例如，压片机中根据压力反馈信息判断不合格的药片，剔除废片。随机抽取片剂样品，对片剂重量、厚度和硬度进行检测，将信号反馈给控制系统，进行调节控制。 压片机要实现完全意义上的 CIP 在位清洗是非常困难的，以往的压片设备只能实现系统中局部的清洗，但随着设备的改进，目前先进的压片设备已能实现机器内部的在线清洗，这不仅减轻了人的劳动强度，而且减少了人为的差错。

胶囊灌装机的擦洗 清洁工具∶尼龙刷、不掉纤维的抹布、拖把、吸尘器等。 清洁剂∶"雕牌"洗洁精。消毒剂∶75%酒精。 清洁剂的配制∶在清洁池中加入适量的洗洁精和饮用水，充分搅拌均匀，备用。 消毒剂的配制∶一定量的无水酒精与一定量的蒸馏水相混合，充分搅拌均匀，备用。 清洗方法∶同品种、同规格清洗∶用尼龙刷将散落在机器、台面上的粉末收集于适当容器中。可回收品与不可回收品应分别收集。下班离开前应用塑料袋将料斗密封，以防止意外污染。将空胶囊放回胶囊容器中。将破损的空胶囊以及散落在机器或台面上的空胶囊收集起来销毁。将破损的已填充的胶囊收集在适当容器中。将所有装药粉或胶囊的容器密封并贴上标签。清洗填充模时，应小心地洗去表面附着的药粉，并用压缩空气吹干或在烘箱中烘干。用吸尘器将地面药粉吸净，再用拖把擦净。 调换品种或规格时的清洗∶将遗留在设备、桌面上的药粉收集于是适当容器中，并严格区分可回收品与不可回收品，标示清楚。从填充机上卸下料斗、空胶囊分离器组件、填充圈等部件，送清洗间内清洗。彻底清洗设备表面并使其干燥。真空过滤袋每批更换一次。拆下真空过滤袋，将其中的废粉收集、登记、销毁，将过滤袋清洗、烘干后装回罐中。有破损的真空过滤袋应予销毁。将工作台与天平上散落的药粉用湿布擦拭干净。用吸尘器将散落在地面上的药粉吸净，再用拖把擦净。待所有已清洗的部件干燥后，装回机器。

铝塑泡罩包装机的各部位 在药品生产中，铝塑泡罩包装机有多种形式，完成包装操作的方法也有区别，但它们的组成及其部件功能基本相同，主要由放卷部、加热器、成型部、充填部、热封部、夹送装置、打印装置、冲裁部、传动系统、机体和气压、冷却、电气控制、变频调速等系统组成。 （1）放卷部。在设备上固定塑膜和铝箔卷材，带有压紧、制动和轴向位置调节装置，有的还安装了光标跟踪装置。 （2）加热器。加热器采用电加热使塑膜硬片软化，以便成型。 （3）成型部。其由成型板、连接阀板、真空压缩空气系统、冷却水系统等组成，受热成塑性的塑膜片材通过成型器被吹成规定形状的光滑泡罩。 （4）充填部。加料器将片剂、胶囊等充填入已成型的泡罩中。 （5）热封部。其由电加热系统、气压控制和机械张力装置等组成，使铝箔与泡罩塑膜封合。 （6）夹送装置。完成包装材料的往前送进工作。 （7）打印装置。在包装好的板块上打印出批号以及压出撕裂线等。 （8）冲裁部。其由主体、曲轴、连杆、导柱、凹凸模、退（压）料板以及变频调速系统组成，是将热合密封后的铝塑泡罩薄膜冲切成规定尺寸的板块，完成包装机的后一道工序。由于变频调速系统的作用，可以根据行程长短等因素来设定冲裁次数。 ​（9）机体。用于支持和固定各种零部件、各系统，它是由壳体、安装面板及焊接底座组合而成。

防控压片机物料变色 防控物料本身杂色。由于制粒与干燥工艺不完善，或者混合与输送设备的清洁不到位，都容易导致生成混杂色物料颗粒成品。 防止物料发生化学反应。压片机与物料直接接触的部分零件，如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等常选用耐腐蚀的青铜材质制造。对于容易与铜质件发生化学反应导致变色的特殊配方物料，如肌苷片等片剂的压制，试压片前应更换有关件的材质为性能更加稳定的奥氏体不锈钢。 防止物料摩擦生热变色。压片机的高速旋转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等接触物料零件作相对运动，通过物料介质形成相互摩擦。当所产生的热量值超过物料熔点时，物料就会氧化变色，从而致使片剂产生黑点或色点，尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。此时，应仔细做好间隙调整等工作∶加料衬底底面与转台工作端面之间的间隙，以不跑粉为原则，略微放大调整至上限值;刮料板与转台工作端面的贴紧力不能过大，但应保证其动态时严密贴合;减小接触物料零件与旋转工作台之间的接触面积，降低摩擦生热的几率。调整后，应试压片检查验证有无物料变色现象，确保无问题方可转入批量生产。 ​防控物料或片剂受主机润滑油污染。如果主机润滑油过量或设备管理不善，很容易导致主机润滑油脂污染物料或侵袭片剂，而发生黑点或色点表面缺陷。为此，应重点做好以下工作∶控制润滑系统的供油量。调整缩短润滑系统的供油时间（润滑时间），降低供油的间隔周期（润滑间隔）;做好压片机的维护保养，应定期重点检查密封件的可靠性，如冲杆的防尘密封圈与集油环、加料器的防尘密封圈等;严格执行压片机的清洁规程，当连续长时间生产时，即使是同批药品，仍有必要定时做好清理清洁。

泡罩包装机的注意点 1.开机前必须将机器各部位清理干净，任何工具及杂物不得放在机器上，以免震动下来，损坏机器。 2.生产开机前必须取下手柄，以免手柄甩出。 3.每次开机前，必须对机器周围的有关人员声明"开机"。 4.机器各部位防护罩打开时不得开机。 5.开机过程中随时注意 PVC 铝箔走向，防止走偏。 6.开机工作中发现问题要及时停电，并通知动力设备部维修人员。 7.发现机器故障或质量问题，必须停机处理，不得在设备运行中排除各类故障。 8.注意 PVC 尾部连接使用状况，在此段时禁止加药。

单冲压片机的发展 随着生产规模与应用范围不断扩大，单冲式压片机越来越被大家所了解与使用，同时人们也提出了许多新的性能要求。单冲式压片机存在的缺陷制约了其应用范围的进一步扩大，无法满足一些特殊生产的需求，因此必须对现有单冲式压片机的性能进行改进，使之适应新时代生产的需求。 分布式直驱技术的应用。传统的压片机传动系统结构复杂，高速运行时振动和噪声较大，系统可控性与柔性较差。英国 Manesty 公司生产的 FlexiTab*型单冲压片机，采用分布式直驱技术，将传统的传动系统分为多个独立的直驱模块，通过 PLC控制它们协调工作，很好地克服了传统单冲式压片机传动系统存在的上述缺陷，大大提高了单冲式压片机的可控性与柔性，预示了单冲式压片机的一个主要发展趋势。 压制吨位的提高。现在，单冲式压片机已经不仅用来压制实用药片，它也可以压制一些比较特殊的粉末，例如安全气囊的产气药片、催化剂药片等，要求较大的压力才能成形。同时为了提高生产效率，往往在一副模具上包含了多个药片压制模具，使其一次可以同时压制 4～5 个药片。这些都要求单冲式压片机提高其压制吨位，满足较大压力的生产需求，这也将成为其一个发展趋势。 ​造型美观简约。好的产品也需有好的包装，才能在日益激烈的市场竞争中立于不败之地。人们对产品的要求已经不仅仅是实用，同时也要求产品更加美观，结构更加简约，利于安装与维修，这些市场需求也预示了单冲式压片机的发展趋势。

胶囊填充机消毒程序 实施条件∶每次生产前。 消毒频次∶生产前、维修后、出现质量问题时。 消毒部位∶料斗、斗量盘、模具充填系统、天平盘等直接接触药物部位。 消毒地点∶ 生产现场消毒。 消毒用工具∶提桶、抹布。 消毒剂∶75%酒精 3%双氧水液（每月按期使用） 消毒方法∶用专用消毒抹布蘸取消毒剂擦抹两遍。用3%双氧水液消毒后应用纯水冲洗两次。 ​消毒效果评价∶微生物抽检合格。

胶囊填充机的发展简述 ​硬胶囊剂的制备一般分为填充药物的制备、胶囊填充、胶囊抛光、分装和包装等过程。其中胶囊填充是关键步骤，胶囊充填机的发展一共经历了三个时代，首先是手工充填设备，然后是半自动胶囊充填设备，而后发展到全自动胶囊充填设备。 手工充填胶囊一般用于小批量生产，其生产过程是完全的手工操作，生产过程需要大量的人力投入，生产效率低，卫生条件很难达到国家GMP规定，基本上已经被淘汰。其生产过程如下∶将颗粒状的药平铺在适当的平面上，用药刀铺成均一粉层并压紧，厚度约为囊体的1/3～1/4，然后持囊体口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，压装数次至胶囊被填满。由于手工充填的效率较低，卫生条件达不到国家的标准，生产方式落后，满足不了市场的大量需求，因此随着科学技术的发展逐渐被半自动胶囊充填机和全自动胶囊填充设备所取代。