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胶囊填充后的检查 取10个产品的胶囊,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拨开,不要有粘结,变形或破裂,然后把滑石粉装进去,帽和囊体关闭,一个接一个在1米的高度垂直坠于2厘米厚板上,应该不漏粉;少量排放粉粒不超过2粒。如果超过这个限度,应该收集额外的10粒胶囊进行新的检测,所有这些都应该满足要求。 一盘50粒胶囊放在器皿中,移入含有硝酸镁溶液的干燥器皿中,至恒温24小时,取出,立即分别垂直的一粒一粒放在木板上(2厘米)的玻璃管内,将重量的圆柱砝码(聚四氟乙烯材料,直径22毫米,体重20 g 左右)从玻璃管口自由落下,看胶囊是否破裂,如破裂不应超过15粒。 崩解时间:取本品6粒,充满滑石粉,做崩解时间的测试程序,胶囊诊断法,均应在10分钟内融化或脱落。如果一粒没有完全溶解或分解,再收集六粒起来进行新的测试,所有这些都要符合要求。 亚硫酸盐取5壳,产品放在长颈、圆底烧瓶加热100毫升水溶解,加入磷酸和碳酸氢钠,瞬时压缩连接冷凝管,以液体的碘溶液,加入50毫升的馏分油和水100毫升,混合,取50毫升剂量,置浴室水蒸发,随时补充水,至溶液几乎无色,加40毫升的蒸汽和水,像硫酸测试程序检查,如浑浊,与标准钾溶液相比,不得更浓。 氯乙醇:取适量氯乙醇,准确称量,用己烷溶解,定量稀释在溶液中;称取适量2mL,放入24ml正己烷分离漏斗中,加入适量2mL水,摇匀,提取水溶液作为对照溶液。另取适量胶囊,剪碎取2.5克,置于锥形瓶塞中,加入25毫升正己烷浸泡过夜,转移的正己烷溶液稀释到漏斗中,加正2ml水,取出游离水溶液作为试验溶液。 干燥失重:1克产品,帽、体分开,6小时105℃烘干,重量损失必须为12-17个左右。 重金属:垃圾焚烧的遗产,应该检查,含重金属不超过一百万分之五十。 粘度:取4.5克产品,定以重量瓶100毫升,温水20毫升,搅拌,使破坏溶解。取下烧杯、擦干水壁后,乳胶在烧瓶中搅拌后干燥,约10分钟,移至粘度计,毛细管粘度测量计,本品粘度不得低于60mm/s。
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压片机的冲模具安装 在安装压片机之前,应清洗洁净转盘表面、上、下冲杆孔、中模杆孔和所需安装的冲模,然后按照以下程序安装。 打开有机玻璃前门; 中模的安装:首先,固定在转盘模具的紧固螺钉一点一点的旋出,使螺丝的头部缩至中模孔径外,以便中模具在模板可以被模具中模孔塞入。然后用一个特殊的中间模具手柄将中间模具压入中间模具孔中,直到中模具进入中间模具孔下部,然后拧紧中间模具固定螺丝。 安装打击上冲杆:将上导轨舌向上翻起,插入打击上冲杆孔。(请注意,打击冲杆应能在打击冲杆孔内自由上升、下降和旋转,不受任何阻碍)。 下冲杆安装:卸下出片口、铜给料机、料斗、给料机支架。打开后面板,拆卸安装在车身上部和下轨下部的圆形垫块;钻头可以一个接一个地安装,安装后垫块应放置在原位。 冲模安装完毕后,用手转动手轮,使转盘旋转两至三转,观察上、下冲杆在沿着各轨道上、在各孔中上下移动中无阻碍和异常的磨擦声。
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空心胶囊的储存 空心胶囊的各个规格的具体内容积: 00#的容积是:0.95。 0#的容积是:0.68。 1#的容积是:0.50。 2#的容积是:0.37 。 3#的容积是:0.30。 4#的容积是:0.21。 空心胶囊的用途:用于盛装固体药品,隔离气味。 空心胶囊的贮藏:密封,在阴凉干燥处保存。 空心胶囊贮存: 由于空心胶囊的含水率少容易破碎,多易软化变形,空心胶囊出水控制在12.5% ~ 17.5%之间。 装胶囊的容器应放置在架子上,避开窗户和管道,保持在凉爽通风的地方,避免远离阳光和靠近热源。 不能随意放置或重压。 未使用的预包装容器应密封,打开时应采取适当的消毒措施,否则可能造成细菌污染。 库存温度应该保持在15 - 25℃;相对湿度保持在50%左右。 不可存储在高温和高湿度条件下,否则,由于热变得柔软而发生粘附和形变,不能被放置在过低的温度或环境太干燥,否则,胶囊是容易产生脆性的现象。 在上述储存条件下,胶囊可完好储存9个月以上。
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药品泡罩包装对材料的要求 药品包装必须符合防潮、防霉、防冰、防热、防光的要求。金属铝无毒无味,具有优良的遮光、耐湿度、阻隔气体和气味的安全属性,理论上完美的铝箔可以完全防止气体、光,可以最有效的保护被包装药品,要求用不透明的包装材料,几乎所有的材料,都采用铝箔作为阻隔层,因此,铝箔在药品包装已被广泛应用,通常是直接与药物接触使用的主要包装材料。 就目前状况而言,我国铝应用药品的质量仍落后于进口产品,主要表现在以下几个方面:铝针孔的数量不能满足药品的需求。铝箔上的针数是一种渗透缺陷,严重影响了铝箔的封堵。尤其当使用在药品的外包装上时,容易使氧气、水蒸气和光线通过,降低疗效。其次,医用铝箔厚度不均匀,抗拉强度低。厚度的变化会影响涂胶均匀性,进而影响铝箔和塑料刚性箔的耐热性。印刷过程中,铝箔线圈在安装过程中,由于拉伸强度低,施加电压后铝箔会断裂,阻碍印刷的连续运行;第三,铝箔表面容易产生油污。由于铝箔是压延的,在拉伸制造过程中使用了油来冷却和定型产品,所以成品上经常会出现油渍。这种油性表面会影响铝箔印刷油墨的附着力和剂对铝材的保护作用,造成清晰度不够、隔离剂保护、铝箔剥离等一系列质量问题。特别是铝箔表面涂布的是金或印纹亮丽,由于铝箔表面的表面油彩、文字与图案的外观均使铝的附着力降低,导致文字的颜色,严重影响产品的质量。 泡罩包装是将药物放入泡罩中,或在吹塑形成的泡壳刚性塑料中,然后印刷并涂上保护剂和热密封铝箔,以保护附着力。铝泡罩包装,除了必须的遮光性和阻隔性的优势广泛应用于药品包装,铝泡罩包装可以一次完成印刷、涂保护剂、涂胶层和相应的干燥过程,适合大规模生产的过程,所以铝泡罩包装用箔铝是铝箔在制药包装的主要应用。
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影响压片机压片质量的因素有哪些 压轮是一种调节压片压力,增加保护作用的装置。常见的故障有压力轮磨损、油量不足或压力轮轴轴承损坏等。由于压力轮外筒磨损明显,导致杆端阻力高,应重新更换压力轮;里面的孔压轮和压轮非常破碎,压轮或压轮轴也应该取代:有时,按轴的损坏主要是由于过度的压力,多数大部分的原材料难压是因为调节操作不当,那么应该取代了轴向压力,调整设备必须和应该调整的压力。另外,压力轴轴承要定期润滑和保养,如有损坏,要及时更换。 过载保护系统常见的故障是频繁报警。主要原因是弹簧过载保护压力或压盘过载压力过小,解决的办法是通过调整方向盘的压力来降低或增加弹簧过载保护压力。 减速箱由涡轮、蜗杆和一个箱体组成。它的常见故障是减速箱漏油。解决方法是拧紧法兰螺丝或更换油螺丝,涂上密封胶。 压模是压片机的重要组成部分。问题是冲杆磨损。冲击杆磨损后只有更换新的;在中杆。虽然大多数冲弯发生在小直径冲头,但主要是由于压力过大,冲弯会影响药片的重量差异,需要更换。 其他常见的问题包括声音异常和药片重量差异,这可能涉及许多因素,包括不当使用和管理。使用压片机时,应定期清洗压片机,定期检查易磨损的工件。导轨、压轮、压模等易磨损部位应及时检查或润滑。
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泡罩包装的材料由哪些部分组成 铝塑包装用的塑料片种类和规格有很多,选择时应该考虑产品包装大小、质量和价值、强度等,还要考虑到产品包装灵活或边缘突出,材料涂层热封性和易切断性等,而不同类型的包装适应使用不同包装材料的技术要求,以尽量降低包装的成本。 泡罩包装塑料薄膜的纤维素、聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯树脂铝箔,铝箔等等,最常见的纤维素与微晶纤维素类,纤维素酯丙酸丁酯等等,他们有好的透明度和热封性,涂层脂肪和阻力,但热固性涂层的温度一般高于其他纤维素塑料涂层。定向拉伸聚苯乙烯透明度高,气密性好,但抗冲击性差,在低温下更容易断裂。乙烯基树脂的价格通常比聚苯乙烯低,具有刚性和柔性,透明度更好。它有一个良好的热密封纸板与一层增加抗寒性,影响与增塑剂的加入。内部装置需要绝缘和光保护,应当采用塑料和铝箔材料制成;食品和药品必须使用无毒聚氯乙烯等无毒塑料包装,并必须符合卫生标准。 底料也是泡罩包装的重要组成部分。与塑料薄膜一样,在选择包装材料时也要考虑包装材料的尺寸、形状和质量、重量。承印物通常是一张白纸。由漂白的硫酸盐木浆或涂有白纸的再生纸板制成的白板。在选择内容时,要考虑内容的大小、形式和质量。亮白色底材的表面应有良好的质量,印刷后,有牢固的涂层,以确保涂层融合后的介质和泡罩覆盖,防止内容物的浮动。基材还可用于B型或E型瓦楞纸、涂布铝箔和各种复合材料。 除了塑料薄膜和基材外,涂布材料的选择也很关键。如果涂层材料选择不当,在热封过程中泡罩膜会损坏。因此,热封涂层应与基材和泡罩罩兼容;热封温度应相对较低,以便能够在不破坏气泡膜的情况下迅速地热封严。最常用的热封涂层材料是具有优异光泽、透明度和热封性能的可溶性乙烯树脂和防水丙烯酸树脂。
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胶囊填充机的间隙调整 分离和间歇真空,未工作时,滑板和下模间隙为0.8-1mm,调整拉杆可以解决,有一个单独的间隙控制阀体,使胶囊帽体分离,吸气时分胶囊,停气时,胶囊废气室工作,其特点:保护剥胶囊正常,避免废胶囊掉下被气室吸住,能解决胶囊不分体,缺囊乱囊现象。 下模校准机器上模为圆周运动,下模为横移运动,上模与下模的距离为0.5 ~ 0.5mm。校准的方法是使用两个校准过的同心模孔,要求同心模孔在0.02毫米,模具是干净的,并且不需要拆下,因为工位的一部分是完全密封的,这是比类似产品最重要的组合装置。 计量盘和密封环之间的距离0.05-0.15mm,调整方法应该松开螺钉,拆下垫片。以垫片厚度确定间隙,再拧紧螺钉。 支持障碍组件和密封环允许的统一指导螺栓、紧固螺栓,旋转调节螺丝,调节和缓冲系统。完成后,将螺丝拆下,加入螺栓导向,再测试盖片(功能机构,参照以下计划剂量,监测机构,间距均匀,不同3D测量稳定性好,粉末利用率高,拆装方便)。达到要求后,手动旋转电机主轴,使运动感觉均匀。刹车与充电板的距离设置在0,05- 0,1mm范围内。调整方法:松开螺丝,取下垫片,根据垫片厚度确定间隙,校准后用盖板固定螺丝。调整后的粉尘限位检测仪用于监测除尘室内的粉尘浓度。根据粉末的流动性调整高度。从加药板平面的高度为50mm。松开固定螺母。探测器端位于定位板下方2-3mm处。在探测器的尾部有一个小螺丝用于调整跨度。冲击底座,调整冲击剂量高度和粉末密度:可调整冲击到剂量板的深度。深度调节正确,粉尘量准确。方法:转动发动机的主轴,使冲击杆部件下降到低位置。在剂量板所在的同一平面上调整冲击杆的末端。数个零值常规值,按顺序将冲击杆插入孔内,按下表调整深度。
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泡罩包装机的组成和性能 多功能自动铝塑包装机,铝箔泡罩包装机,这台机器的优点是综合泡罩包装机的优点创新设计,由伺服电机驱动,PLC,适合药品包装,片剂,食品包装行业,胶囊包装及配件、电子元器件、机械五金等的包装,该机有卷材开卷、铝塑送料、泡壳成型、打印批号,平压压痕、板块切割等功能。此机器的各种功能,如包装好货物,保证安全和卫生。由于技术先进,已被列入国家新产品、国家星火示范项目开发,该机是我国用于药品包装的设备,用于技术改进和实施GMP生产。产品远销国内外大中型药品和医院,并出口,深受国内外客户的欢迎。 性能特点速度可调,无变频极化,截止频率10-35次/min。行程可调,可调范围调整方便准确。采用模板、正压、具有批号、分切、铝箔/塑料自运、分断、完片、自动报警等功能。通过加热吻合板,使加热器的热损失最小化,大大降低了加热器所需的温度。本机体积小,重量轻,结构紧凑,操作维修方便。 整机结构由底座、成型机构、给料机、热压机构、压力机、牵引机、电控等部分组成。主齿轮箱由减速电机驱动,减速机输出轴上的齿轮通过链条带动主轴上的齿轮,牵引机构由伺服电机驱动。通过这种方式,实现机电气动的间歇往复运动。加热板是热成型密封的,由气缸施加主力使成型模具和网格模型上下移动。医用PVC在进入模具前通过加热板进行软化处理。模具由压缩空气加压,由普通给料机灌装胶囊或片剂。铝卷主要是在印刷中携带微带纸,用带纸套衫印章的叶片托着的塑料套衫,在模具压下后再冲切。废料由复卷机回收。
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压片机压制片剂的方法 干法压片剂(物料是干粉物状) 干法压片是通过干式压力机进行的,干法压片包括结晶法压片、干法制粒压片和直接粉末压片三种。 1. 结晶压片 结晶性药物,具有流动性和可加压性功能,只需要适当粉碎、筛分和干燥,并可加入适量的分解剂、润滑剂等即可压成片剂。 2. 干法造粒压片 某些药物的压缩性和流动性较差,应通过造粒机制加以改善。但是,这些药物对水和热更敏感,稳定性较差,因此可以采用干造粒法对药丸进行压缩。其工艺流程是:将所需的粉体和辅料均匀混合后,用适当的设备压成固体(块状、片状或颗粒),然后磨成适当大小的干颗粒,再压成片状。通常是一个液压药物和辅料的混合物压成薄片状的固体形态,这也可以采用一个特殊的压片机,和一个很大的压片机,也被称为“大型压片法,然后破碎成小粒子再压片。 3.粉末直接压片 该方法具有省时省力、工艺简单、工艺简单、适用于湿热条件下不稳定的药物等优点。所使用的赋形剂具有合理的增压和流动性,与一定量的药物混合后仍能保持材料的好性能。药物辅料如微晶纤维素、雾化干乳糖、磷酸氢钙二水合物、压缩淀粉和微硅(极好的助流剂)可用于直接压片。
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胶囊填充机的装置维护 全自动硬胶囊灌装机,灌装速度快,尺寸差小。机器结构紧凑,使用方便。如果同时使用多台胶囊灌装机,也适合大批量生产。随着胶囊的排列和关闭,阀体和阀座面积减小。它具有美观紧凑、符合卫生要求、操作方便、维护方便、能耗低、经济实用等优点。胶囊对齐速度快,药品用量均匀,产品合格率高;更换不同型号胶囊时,可更换相应型号的填充模具。适用于中小制药公司、中小批量生产保健品的单位工厂、医院和诊所。 硬胶囊自动灌装装置维护技术: 每天上班前观察两个气动的湿雾过滤器和油雾组合情况。应该及时清除多余水分,及时补充油位; 在生产过程中,要不断观察机械部件的转动和升降是否正常、异常,螺丝是否松动; 经常检查灌装机的接地线,确保可靠接触;经常清洗平台;检查气管是否有泄漏和破裂现象。 减速机应每年更换润滑油润滑脂,检查链条是否过紧,并及时调整电压。 如果长时间中断使用,应清空管道材料。 做好灌装机的清洁卫生工作,保持灌装机表面的清洁,经常清除积存在秤体中的物料,注意保持电子控制柜的清洁。 自动硬胶囊灌装装置厂家生产的传感器适用于高精度、高密封、高灵敏度的装置。