手动压片机的使用 1、初次使用前应对照机器实物仔细阅读说明书，然后使用。 2、本机器只能按一定方向运转（见手轮或防护罩上的箭头所示）不可反转，以免损坏机件。在压片调整时尤需注意，不要疏忽。 3、皮带松紧调节：通过机电底板上的两个调节螺母进行调节。调好后注意锁紧。 4、无电源时用手摇压片，应将三角皮带拆下，以减少阻力及磨损。但不要将大皮带也拆下来，因为大皮带轮省力的作用。 5、电动压片时须将手轮上的转动手柄扳倒，以免运转时伤人。 6、无论手动压片或电动压片，在启动前应使上冲芯杆处在上升位置，然后再启动。若在上冲处于下降位置的情况下启动，则刚刚开始启动就进入了中模压片，这时由于机器的转速还未升上去惯性较小，容易发生顶车的情况。（即上冲头进入中模后由于药片的抗力而“顶死”，使机器停止运转。顶车时由于负荷较大，往往损坏机器或烧毁电机）。

压片机对片剂的重量差异 《中国药典》对片剂的重量差异有具体的规定，重量差异大，则影响片内主药的含量。为了保证片剂的重量差异符合《中国药典》要求，避免产生不合格品，在压片时往往采用严格的重量差异控制法，即在压片时每隔一定的时间抽样检查一次，检查抽出的样品是否在规定限度内。一般来说，片剂的重量差异主要是由于颗粒粗细悬殊太大，压片时颗粒流速不一，以致颗粒填人模孔不均匀而造成。如遇此情况，可筛去过多细粉，或重新制粒。 在片剂生产中，除以上问题外，还可能出现粘冲、变色、麻面、迭片等问题，这需要我们总结经验，根据实际情况而采取相应措施。 总之，为了保证中药压片质量，应做好如下几方面的工作∶一是中药材的前处理应视药材的性质而定;二是掌握好制粒过程的各个环节，如粘合剂和湿润剂的用量、颗粒干燥方法及水分等;三是及时调整压片机的不合理运行，如压力、转速等;四是操作人员要加强生产全过程的工作责任心。

压片机出现粘冲的因素 颗粒含水量过高∶可在正式压片前检测物料的 LOD，这一点对于易吸潮的产品尤为重要，无论是直压的混颗粒或是造粒完后的混颗粒，中间存放过程均有再次吸水的风险; 润滑剂用量不够或未混匀∶ 在处方摸索阶段可考察润滑剂用量及混合时间对产品的影响，如 3min、5min、7min 等; 室内湿度偏高∶对于具有吸湿性物料尤其需要关注室内湿度，可增加除湿设备，将室内湿度降到合理数值，倘若还降不下来，可在压片机转台上加入一定量干燥剂，或在压片前将压片机空转一段时间（注∶ 切不可使用吹风机等设备吹模具） 物料中细粉偏多∶可在压片前检测 PSD 进行评估，细粉太多会使物料与冲头接触的比表面积增大，因此若 PSD 检测结果显示物料粒径偏小，造粒时可适当增加粒径;对于不能增加粒径的物料，可适当增加润滑剂用量（Mg-st用量过多影响溶出，但硬脂富马酸钠不会） 冲头或中模有水分或其他液体物∶这种情况发生概率较小，但个人却遇到过压片机中的机油流到冲头而粘冲的状况，当时是忘记装上冲垫圈。

压片机强制加料系统的结构 目前，压片机大多数的强制加料系统主要包括 3部分，下面分别对其进行介绍∶ （1）料斗部分，主要起存放物料的作用，其下部和强制加料器连接; （2）减速电机部分，是强制加料系统的动力源，主要包括三相 /单相电机和蜗轮减速器，经变频器控制，输出转速可调，其下部和强制加料器连接; （3）强制加料器，主要作用是将物料填充到转台上的各个中模孔中，由其完成强制加料系统的最终使命，所以强制加料器是整个强制加料系统的核心部件。 强制加料器的结构形式主要是利用齿轮的啮合把减速电机的单向转动转换为两个拨料叶轮的逆向转动，利用拨料叶轮把物料从料腔中填充到转台中模孔内。强制加料器的外形、内部尺寸根据不同的机型而不同，同一机型产品依设计人员设计思路的不同也不一样，但其作用是相同的，都是将物料填充到转台中模孔内，即完成加料的功能。

压片机对药物的要求 进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态;药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点，可以通过改善药物的性能等办法加以解决。例如，药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。 低剂量药物（如主药含量在 50毫克以下），处方中含有较多的辅料，其流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。

压片机生产的可操作性 合理的处方应适合于大生产，既要满足生产条件，如压片速度、压片压力等，又要符合片剂的质量标准，如无粘冲、裂片、松片现象，片剂的硬度、崩解、溶出度、片重差异、片厚等均应符合规定。只有压片速度较快，才能提高产量，提高劳动生产率;只有降低压片时的压力，才能减少压片机和冲模的损耗，延长使用寿命。有时小试或短时间生产，不会出现粘冲、裂片、片重等异常情况，但长时间生产时，这些异常现象就会显露出来。这种情况下，也应通过调整处方来解决。 在进行具体品种设计时，可以按以上原则进行试制，以设计出较佳的处方和工艺。小试合格的处方工艺，要通过与大生产相同或相近的设备进行中试并加以验证，才能进一步确定其合理性。此外，还应充分考虑辅料的来源、价格及物料的堆密度和黏度分布情况，只有这样，才能设计出生产中切实可行的处方和工艺，满足粉末直接压片大规模生产的要求。

压片机冲模的拆卸 （1）拆卸上冲 旋松上冲紧固螺母，即可将上冲杆拔出，若配合较紧，可用手钳夹住上冲杆将其拔出，但要注意不可损伤冲头梭刃。 ​（2）拆卸中模 旋松中模固定螺钉。旋下下冲固定螺钉，旋松蝶行螺丝，松开齿轮压板。转动调节齿轮使下冲芯杆上升约十毫米，轻轻转动手轮，使下冲芯杆将中模顶出一部份，用手将中模取出，若中模在孔中配合紧密，不可用力转动手轮硬顶，以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。 （3）拆卸下冲 先已旋下下冲固定螺钉，再转动手轮使使下冲芯杆升至很高位置，即可用手拔出上冲杆。若配合紧密 ，可用手钳夹出（注意不要损伤冲头梭刃 ）。 （4）冲模拆卸后尚须转动调节手轮，使上冲芯杆退下约10毫米，转动手轮使下冲芯杆升至很高位置时，其顶端不高于中模台板底地面即可（这一步不要忽略，以免再次使用时发生下冲芯杆与中模顶撞的事故）。之后仍将下冲固定螺钉旋上。

压片机的处方设计 可压性∶可压性是指物料是否容易压缩成片的性能。可以用片剂的硬度、抗张强度、弹性复原率等来评价物料的成形性。片剂应具有合适的硬度，同时也应确保片剂能迅速崩解或药物能迅速溶出。当片剂中主药含量较小时，应采用药剂学方法使药物达到分布均匀的目的，一般情况下以采用简单的赋形剂为宜;当片剂中主药含量较大时，既应注意赋形剂的流动性、可压性，也应考察其容纳量及赋形剂的用量，同时还要考虑有效成分的粒度大小和形态对可压性的影响。可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构，极易变形，所以是常用的可压性好的干燥黏合剂。一般情况下，首先要考虑使用微晶纤维素，其用量可高达 65%。但当几种赋形剂合用时，可压性会有变化，如乳糖与微晶纤维素混合使用时，会产生相加作用;而蔗糖粉与微晶纤维素混合使用时，则产生拮抗作用。 流动性∶供粉末直接压片的混合物料，其流动性不仅直接影响模孔的充填和片重差异，而且对粉末混合的均匀程度起着重要作用，这在高速压片机中的意义更为重要。所以，在设计处方时，除了要选择适当的稀释剂外，还需要用助流剂来增加混合药粉的流动性。粉末的流动性常用休止角或流出速度等表示，休止角的测定方法有固定漏斗法、固定圆锥底法及倾斜箱法等。一般认为，休止角小于30度时，其流动性较好;而大于40 度时，流动性不好。 润滑性∶润滑性是指药物粉末表面润滑的程度。在考察药物混合粉末的润滑性时，应注意两个方面∶一是原料粉末的性质及细度与润滑剂品种和用量的关系;二是润滑剂可使片剂软化，药物的粉粒越小，则需要润滑剂的用量越多，软化作用越明显。

单冲压片机的维护工作 1、各运动机件摩擦面的润滑是保证机器正常运转和延长使用寿命的重要环节，特别是各主要运动件若在缺油情况下干转运转会迅速损坏而不能使用，因此压片机在使用前必须将全部油杯、油孔和摩擦面加上润滑油，并空车运转使各摩擦面布满油膜，然后方可投入使用。今后每班按时加油，但每次加油也不可过多，以免溢出影响清洁，沾污药片。 2、每班前均须检查各螺丝是否松动，在工作过程中也应经常注意检查，如有松动立即旋紧，以免发生故障。其主要部位有∶上冲紧固螺母，中模固定螺钉，下冲固定螺钉;连杆锁紧螺母，连杆销紧定螺钉;升降叉锁紧螺母（2只）蝶形螺丝;中模台扳固定螺钉（2只）。 3、每班前和每次调班后都须手摇试压几片，无问题后再开电动压片。 4、在压片过程中须经常检查冲模质量，如发现有缺边、裂纹、变形成严重损、就及时更换，以免发生故障损坏机器和影响片剂质量。 5、每天使用完毕后应将剩余粉粒取出，擦清机器各部。若停用时间较长，则须拆下冲模，将机器各磨擦面。工作面擦净，涂以防锈油，罩上防尘衣;冲模应擦净后浸入油中保存。 6、定期检查机件 ，每月2次。

压片机充填不稳怎么办？ 充填不稳就会导致片剂差异，片剂差异指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生原因及解决办法是∶ （1）颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性 ; （2）颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒; （3）加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒; （4）冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生"涩冲"现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。 充填调节由安装在机器前面右边的调节手轮控制手轮边上有指示标志。当手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。调节时应注意加料器中有足够的颗粒，同时调节压力使片子有足够的硬度，以便称量。