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压片机的选型 根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型,主要从以下几方面∶ (1)根据粉末、颗粒特性,选择合适的压片机(主要是中药或西药,原辅料的成分比例等); (2)根据产能和预留产能确定设备的产量; (3)根据已经有的工艺选择合适的装料系统; (4)根据过去这个产品生产过程中的生产记录和偏差情况、设备维护频率、设备控制点; (5)操作上方便、可靠,有必要的调节装置。如机械调节装置、充填调节装置、压力调节装置、速度调节装置、片厚调节装置等∶ (6)压片室的设计应满足密闭(与外界隔离)、无污染、无死角,易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。
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胶囊填充机的真空分离器调整 机器每运转一个工位,真空分离器就上、下运动一次。真空分离器的工作位置在产品出厂时已调整好,一般不必调整。如果需要调整可分两只真空分离器同时调整和分别调整二种方法;同时调整方法是用手柄转动主电机轴,使真空分离器上升到高位置,松开机器台面板下的调节杆两端锁紧螺母(左、右螺纹)旋转调节杆调整真空分离器的高度,(其分离上平面与下模块的下平面的间隙为 0~0.03mm)然后锁紧螺母,复验几次,直至合适为止。如果出现两真空分离器在高点时,其两上平面与下模块两下平面间隙不一致。要进行分别调整;分别调整的方法是∶用手柄转动主电机轴,使真空分离器上升到高位置,松开机器台面板下要调整一组的横杆上固紧螺丝,然后上、下移动吸囊挺杆,调整好真空分离器的高度,再拧紧螺丝。之后在送囊装置里放进空胶囊,启动真空泵,用手柄转动机器,确认分囊是否正常。
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泡罩包装设备的组成 泡罩包装设备由地脚盘、脚轮、机身、PVC输送自重辊、PVC输送转折辊、成型工位、加料器、操作显视屏、导轨、压板装置、探测装置、热封工位、压痕工位、标识检测器、铝箔输送自重辊、转折辊、收废料自重辊、废料转盘、废料转盘、行程装置、冲裁工位、成品输送带、行程微调装置、主电机、电器箱等组成。 行程可调装置∶对需要变动版面规格,不需要增加或更换零件,就能顺利地、准确地实施版面规格的更换。 对版加热装置∶ 采用了对版接触式加热改变了传统的辐射导热方式,缩短了 PVC 塑片的加热时间,有效地保护了PVC 的分子结构,节约了能源。 加料装置∶ 由加料斗、振动筛、除尘器、通用加料器组成,适应多种药物的充填,对表面有粉尘的包装物效果更佳。 主要装置∶成型、热封、压痕、行程、冲截诸主部件全设计在机身平面之上,一目了然,对操作维修极为方便。 吹泡与热封∶PVC塑片经转折辊,对版加热至塑化进入成型模腔,正压充气形成挺括光洁的泡罩,然后经加料器加药,复盖铝箔后,加压热封。 压痕、打批号与冲截∶ 行程摆杆作间歇式进给向前输送 PVC-铝箔复合带,作一次运动,即完成三项任务,压痕(压虚线后能使版面撕成小块)、打批号、无边冲截,同时将成品版块送入输送带,传送到成品箱内。
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压片机冲模的制造 冲模的制造。冲模制造技术中,除了选择合理实惠的常规加工手段之外,能否有效控制质量特性重要项的精度、专业的真空热处理技术是至关重要的手段。真空热处理是一种高效、优质、节能、清洁无污染和程序化控制的先进热处理技术。其中大的特点是可提高片形面的硬度与表面光亮度,以及其他与表面质量相关的机械性能,如疲劳性能与耐腐蚀性,并具有提高制件的塑性、韧性和疲劳强度,零件变形小、减少影响质量的人为因素等,是高品质压片冲模制造过程中不可缺少的关键技术。我公司应用真空热处理先进技术制造冲模已多 年,国内外都有用户。随着真空热处理技术的推广,冲模制造质量稳步提高,使用寿命大约是采用前的2~3 倍,用户的生产成本降低,已经得到了用户的普遍认可。 冲模的日常维护。高速压片冲模的正确使用和维护,以及压片机与冲模关联构件的检修维护等日常保养工作非常重要,关系到高速压片机能否正常运行、片剂合格率与冲模使用寿命等诸多方面。希望使用方的设备管理部门建立冲模及压片机的操作维护规程,并加强监督管理,使设备始终保持优良的运行状态。
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胶囊填充机操作前的调节工作 1)接通电源。 2)检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。 3)在不带胶囊和药粉的条件下,用手轮按机器运转方向转动1-3用。视其正常后,将胶囊和药粉分别装入胶囊斗内,药粉填入粉斗的高度要低于容器高位 60mm。同时,计量分配室中应有一半以上的药粉。 4)调节好充填杆预置插入计量盘深度。 5)一切调节好后,按主机点动,点动正常后方能启动开关作全自动运行。 6)速度调节在主电机运转时进行。
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铝塑泡罩机 本铝塑泡罩包装机参考了国外同类产品的优点,外形美观,噪音极低,整机结构紧凑,运转平稳,操作简单,采用内加热形式,PVC 受热均匀,泡罩成型挺实。停机、开机不存在丢泡现象,避免包装材料的浪费。充填、吸泡、网纹热封、打印批号、板块冲裁皆可连续作业,安装调试维修方便、体积小、价格低、重量轻、是国内外先进的铝塑泡罩包装机。铝塑泡罩包装机是采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术并严格按医药 GMP标准要求进行创新设计∶ 具有行程可调、图文光电对版、工位结构模块化、铝/塑,铝/铝,铝/塑/铝三用。整机属分体组合式,可进入1.5m 电梯及已装修之分割式净化车间。 铝塑泡罩包装机通过 PWC 加热装置对 PVC 进行加热至设定温度,平板正压泡罩成型装置将加热软化的PVC吹成光华的泡罩,然后通过给料装置充填药片,有入窝压辊将已成型的 PVC泡带同步平直的压入热封铝筒相应的窝眼内,再由滚筒辊热封装置将铝箔与PVC热封。之后由打字冲裁装置,在产品上打上批号并使产品成型。
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压片机的冲模设计 压片冲模的设计。压片冲模的设计,不仅要妥善协调关联配合选择,如上下冲杆的冲身与冲杆孔、中模外径与中模孔、下冲杆与填充保护导轨、冲头与中模内孔等,而且要使成型片剂安全导出。此外,应特别关注冲模的片形设计问题。对于片剂生产药厂,关注重点大多放在片剂方便患者咀嚼或吞咽服用的程度、提高治疗效果和片剂的外形美观等方面。而作为压片冲模制造商,努力设计满足用户需求"片形"的冲模是我们工作的重要一环。 冲模设计通常遵循片形美观、顺利出片和承载能力高三大设计原则,才能保证其使用寿命。成功的设计,就是精心地将这三大原则贯穿于设计全过程,具体落实到局部或结构的精细要求上,比如异形片形冲模的刃口厚度,非规则结构的过渡弧面、圆弧、倒角和倒钝,以及不同结构部位采用不同的制造工艺等。如此一来,冲模制造成本一定会略有增加,但质量肯定有保障。可以负责任地说,冲模设计将直接决定着使用方的生产成本。
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胶囊充填机的结构 胶囊填充机结构方面,转筒顶部是一个大容积的空胶囊料槽;在转筒的上端,外层安装有进料管,进料管下端装有控制胶囊出料的门,进料管靠近转筒内侧装有拨叉,外侧装有上锁合杆;转筒的里层安装有计量管,它们除了随简体作回转运动外,自身按其内的凸轮槽曲线作轴向的垂直运动;在转筒的下端法兰凸缘上装有与进料管数量对应的上托杯固定模具,能在空胶囊打开时,限制帽的下落,将帽留在上托杯模具内;法兰凸缘的上方是定位装置,完成胶囊调头;下方是胶囊体下托杯模具,它们除了随简体作回转运动外,自身按其内的凸轮槽曲线作径向的伸缩运动;转筒下方外层处有下锁合杆,起胶囊的打开、锁合、顶出作用,当打开胶囊时,下锁合杆内走真空。装量可在操作屏上设置,自动调整重量,并在显示屏上显示计量和相应的计量管号码。另外还配有随机称量系统,由电子称组件收集的数据,经电脑处理并给出调整计量值,以保持胶囊重量在质量控制预定的允差范围内。
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泡罩包装机的功能 整机可进行分体包装以进入2.2米电梯及分割式净化车间,合并时采用螺钉固紧,组装简便。 模具与导轨采用独立设计、换模具只需更换整体导轨,模具压板装夹,装卸十分方便。悬空式操作平台的设计,操作者在使用过程中有安全性及维护清理机器时的方便性, 工位结构模块化设计,实现各工位调整时的数显化控制,适应了压痕形式的多样化需求,同时保证了压痕及打批号的清晰度。 配光电补偿装置,可进行已印刷铝箔的图文对版。 主电机采用变频调速∶可根据行程长短以及被充填物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数。 机械手夹持进给机构采用橡胶压辊滚动摩擦牵引,由伺服电机独立控制,运行平稳、同步准确,行程长度可根据用户版块要求设计,并可直接通过P LC 控制面板随意可调。 成形加热板自动闭合、开启,能在加热板放下后延时开机,将塑料浪费限制在一版程之内。采用接触式对版加热,降低了加热功率及温度,节约能源并增强了塑片的稳定性。 气垫热封∶停机时由气缸自动将网纹板升高。消除了在停留时由热辐射造成的泡罩变形现象,便于网纹板的清理工作,同时起到超压力之缓冲作用,有利于延长机器使用寿命。 上下网纹雌雄配合热封∶即正反两面均为点状网纹,由于应力相等,使版块更为平整,提高了密封性能。 配双联加料器∶提高了异形片以及由于高速运行的充填率(适用于铝/塑包装)。 PVC完、断片自动报警、停机,同时配有急停安全装置,提高操作人员在调试及换模中的安全性。 所有与药物接触的零件包括二级加料斗,均采用不锈钢及无毒材料制造,符合"GMP"要求。
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压片机的自动检测 压片机的自动检测对保证产品的质量意义重大。一些先进的压片机已能实现对预压力、主压力、压力平均值、单个冲模压力值、填料深度、预压上冲入模深度、主压上冲入模深度、预压片厚、主压片厚、转台速度等进行适时的在线自动检测,使机器在运行的每一个过程中,都处于可测量、可控制状态。应用PAT 过程分析技术,对生产中各种关键的参数进行适时测量,适时调整,及时纠正偏差,可最终确保产品的质量。例如,压片机中根据压力反馈信息判断不合格的药片,剔除废片。随机抽取片剂样品,对片剂重量、厚度和硬度进行检测,将信号反馈给控制系统,进行调节控制。 压片机要实现完全意义上的 CIP 在位清洗是非常困难的,以往的压片设备只能实现系统中局部的清洗,但随着设备的改进,目前先进的压片设备已能实现机器内部的在线清洗,这不仅减轻了人的劳动强度,而且减少了人为的差错。