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压片机冲模的检测与保养 通常新的冲模在出厂之前已经由制造商的检验部门检测合格后才能出厂,并会附有证明质量合格的文件,国外进口的冲模甚至会附有每支冲模详细的数据。 然而现在不少药厂的采购人员喜欢用较低的价格去购一些低质量的冲模,这就需要使用者在正式使用之前对新购的冲模做一些必要的检测,以免造成不必要的损失。 同样对经过一段时间使用的冲模亦可以做一些抽样的检测,以判断冲模是否还处在合格状态。 冲模是非常精密的,药厂用户应该建立专门的冲模储存和保管制度,准备有专门的储存房间,室内应保持干燥。 冲模在使用完毕之后,必须在压片机上拆下逐一清洁,清洁时应放置于酒精或干净的烯油中浸泡,待冲模上的附着物松软后再用棉布料擦干并涂上防锈油,放入专门的保护盒内或冲模储存盒中置于架上,应标明规格尺寸。对同一规格的未使用过的新冲模不要与用过的冲模混放。 一般情况下冲模经过使用后,为保证冲模表面的光洁,药厂用户可自行抛光并经常检查是否有爆冲、裂缝、磨损等锈蚀现象。
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胶囊充填机的结构装置 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 1)空胶囊下料装置∶由料斗与输送管路组成,主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。 2)胶囊分送装置∶ 使空胶囊进入分送装置的选送叉内,选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊,并且胶帽在上。同时,真空分离系统把胶囊顺入到模块中,并将体帽分开。 3)粉剂下料装置∶由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成,主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 4)计量盘机构∶根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱,并推入到下模块的胶囊内。 5)胶囊充填封合机构∶当推入药柱胶囊下胶囊体后,上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 6)箱内主传动机构∶箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力,同时,变频电机达到变频调速功能。 7) 电器控制系统∶ 由PLC 系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。
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泡罩包装机的包装意义 药用泡罩包装机是一种用来包装口服固体药片的包装机器。塑料硬片的加热、成型等诸多操作往往都是在同一个药用泡罩包装机上完成的。为了使人们能够更好的了解此类机械设备,将此类系统设备具有的优势进行了以下总结阐述∶ 1、泡罩包装具有良好的阻隔性。此类设备之所以具有良好的阻隔性主要是由原材料自身的包装决定的。通过与瓶装药品的对比可以看出,药品经过泡罩包装之后能够有效减少要求的污染且便于患者随身进行药品携带,同时经过泡罩包装之后,药片在相气体阻隔性、透湿性等诸多方面也具有明显的优势。 2、此类包装的另一优势在于药品包装的安全性。药品在采用泡罩包装时整个过程是一气呵成的,在包装过程未完成之前,其药片包装不会结束。通过泡罩包装在进行药品包装之前会对药品进行多种安全检测,从根本上保证了包装的安全性和卫生性,使药品误装现象降到很低。
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压片机的剂量控制 各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,达到调节模孔中药物的填充体积的目的。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。 药片厚度及压实程度控制 药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲的上行动作,由上、下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的亿构来实现压力调节与控制的。
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压片机的选型参考 近年,很多片剂生产企业已从试用到逐步认可了高速旋转式压片机,目前有取代高速旋转式压片机之势。探究其中原由,相信对高速旋转式压片机只要有一般性了解的人们都会说"优势是片差小、高效、节能、省占地、信息化程度高。以我公司的高速旋转式压片机为例,围绕性价比进行概要分析,供使用方选型时参考。 (1)输出产量高。压片直径相同、冲模数相近的压片机,高速旋转式压片机的输出产量是低速旋转式压片机的4~5 倍。亦即在相同时间内完成同样产量,是高速旋转式压片机与 4~5 台低高速旋转式压片机的数量关系。 (2)产品收率高。我们知道,片剂生产过程的物料损失,主要集中在初始参数设定及调整的试压片和停机前的减载保护两个阶段。高速旋转式压片机的正常生产,其批利用率在 99%以上;而低速旋转式压片机则很难达到此指标,特别是选用多台设备时会更低,浪费物料的机会将数倍或翻番增加。 (3)设备的直接成本基本持平。一台国产高速旋转式压片机的价格可能可以买 4~5台低速旋转式压片机,但低速旋转式压片机必须配备多套辅助设备,综合计算将相差无几。 (4)节能降耗显著。 (5)人工成本大大减少。国内制药企业一般给每台压片机配置1-2 名操作工人。对于高速旋转式压片机,由于拥有片剂质量自动控制等功能,甚至可以1人操作多台设备。 (6)设备管理成本大幅度降低。压片机的日常清洁与维护保养必不可少。除了人工成本外,还需要大量易耗品,包括饮用水、纯化水、清洗剂、消毒剂和保护冲模用的防锈油等。显然,一套设备和多套设备相比的优势不言而喻。、 当然,选择高速旋转式压片机尚存在一点美中不足——面临生产进度风险。一旦突然发生故障停产,对产量影响巨大∶而产量相对较低的低速机的风险则小得多。所以,使用方选型时务必从药厂的实际需求出发,还应重点从高速机的功能完善性、运行稳定性、安全可靠性、操作清洗维护保养方便性和服务及时性等方面去综合权衡。
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泡罩包装机安全事项 1.严禁在机器工作频率超过 40 频下启动,四板冲裁时,冲裁次数不超过 56次/分。 2. 每次按"启动"、"点动"时都要按手动右牵引,防止动夹持不在开机位上而打坏。 3. 穿 PVC点动松开上下模具时,按"点动"的时间不能过长,松开1-2厘米即可,防止开到大限度毁坏机器。 4. 严禁在启动或运行中加注润滑油。 5. 运行中下料的频率可通过震动频率来调节。 6. 运行中,禁止在冲裁口,热封辊和主动辊间,模具处,批号打印处清理废料。 7. 不得有任何硬物掉入上下加热板、上下模具、主动辊与热封辊间,冲裁口处。 8. 穿 PVC至静夹持处要拉泡,拉泡时 PVC要贴在 1/4 圆塑料导板上垂直向下且跟随机器频率拉,防止泡左右晃动卡在动静夹持间。 9. 穿PVC 时要尽量防止 PVC接触到热封辊,若接触会烫坏PVC,若热封辊上粘到PVc可在运行时用小铜刷刷干净。换 PVC、PTP后要用铜刷刷干净热封辊。 10.严禁任何釉料与刹车皮带,电机三角皮带接触,防止刹车、电机打滑。 11.模具、加热板、热封辊、夹持、字夹在未确认安装稳固前不得启动设备。 12. 严禁私自拆除设备上的标记。
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压片机设备的不足 国内压片机设备虽然在性能上有了很大改进,但在实际应用中还有很多不足∶ (1)在机器结构上还需改进,如压片机维修时需要用起重工具,人工将转台抬出,拆卸费时又费力。而国外一些先进的压片机,采用可换转台结构,上、下冲及轨道可随转台一起移出,大大缩短更换模具、维修机器的时间; (2)机器性能上的差距。如药厂使用28冲压片机时,在压异型片的情况下,由于压力需调高,主轴强度不够,出现折断的情况。此种主轴为空心轴,造成折断的原因,有设计的缺陷,也有加工的问题; (3)设备清洁工艺有待改进。目前片剂设备的清洁基本靠人工进行,由于种种原因,难免会清洁不彻底、发生交叉污染; (4)需全面提高自动化的程度; (5)物料的转运大多还靠人工进行,还很难实现真正意义上的物料的自动输送。人工的转运容易造成物料的污染、浪费,粉尘飞扬,劳动强度大。
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泡罩包装机加料调整 认真检查设备各个机械部分有无异常,按照规定进行清场和清洁设备。 检查电源、水源、气源及各管路连接情况;清除机体周围障碍物,检查各螺栓紧固情况。根据环境温度对机器加注适合的润滑油。 将待包装物料投入料斗。 去掉 PVC承料轴外侧的锥盘套,将 PVC 卷筒装入承料轴,装上锥盘套,并适度旋紧锥套盘。 开机,在"手动模式"里,打开"上加热、下加热、热封加热"功能,点动设备,使 PVC 穿过预热区、成型模具、加料区、检测区、热封模具、牵引气夹,压痕模具、冲裁模具,将冲裁后的废边安装到废边收集机构上,完成 PVC 的安装。 去掉铝箔承料轴外侧的锥盘套,将铝箔卷筒装入承料轴,装上锥盘套,并适度旋紧锥套盘。 PTP 铝箔储存及放料机构主要由主支撑板、承料轴、摆动平衡辊和环绕折辊组成。用于储存铝箔并拉直进入热封合的部分,保证封合后无皱纹,先触按铝箔承料轴控制按钮,使承料轴收缩,再松开主支撑板上的锁紧螺母将铝箔按设备上铝箔绕向示意图,安装好后,再次触按铝箔承料轴控制按钮,使承料轴张开,再锁紧主支撑板上的锁紧螺母固定铝箔。
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胶囊灌装机的相关注意 检查机器或者更换模具时,必须用手柄转动,转动前必须取出调试杆。 充填机适用于粉料或颗粒制药产品的充填,不允许用大块的物料进行充填。 进行手动操作时,必须一人操作。 遇到紧急情况,可按急停按钮。 机器工作时,如出现异味、异音应立即停机并找有关维修人员处理。 除调试和故障排除外,其余的运行情况都要在关闭机器四扇防护门的状态下进行,严禁在机器运行时,用手或工具去清除机器内的故障及异物。清除故障及异物时必须停机后进行,以确保生产环境的洁净与安全。 机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具应放置在专用工作台上,以确保机器正常运行。 操作工要经常观察料斗视镜中的粉层高度,及时加料,避免因药粉不够而产生自动停机现象。同时要经常观察送囊板槽中播囊情况,随时剔除残次胶囊。
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泡罩机模具的安装 根据产品机型及规格要求选择所需要的模具。 安装成型模具,应将模具有空白边朝向下料口安装,拧紧固定螺钉,固定成型模具。 安装吹气模具,拧紧固定螺钉,固定吹气模具,调整吹气模具与成型模具之间距离,使之处于水平位置,并保证无漏气,再拧紧螺母,使两者距离保持不变。 安装成型后导引板,使之与成型模具运行高位处于同一水平位置。 安装导向轨道并调节热板高度,与所包装半成品相匹配。 安装热合模具,拧紧固定螺钉,固定热合模具。 安装热封模具(先将热封加热板批号模具固定至热封模具上),拧紧固定螺钉,固定热封模具,调整热封模具与热合模具之间的距离,使之处于水平位置,保证压力适中,再拧紧螺母,使两者距离保持不变。 安装热合后导引板,使之与热合模具运行高位处于同一水平位置。 安装长型导引板,使之与热合后导引板处于同一水平位置。 安装切刀装置,拧紧固定螺钉,固定切刀装置的下模具,再拧紧螺母,固定切刀装置的上模具。 安装废料收集辊上的不锈钢挡板。