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压片机的部位组成 压片机转台 机器转台是压片机工作的主要运行部件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零部件构成。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动 ,花键连接,传动主轴,使转台旋转工作。 压片机轨道 轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。 充填调节部件 充填调节部件用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量,转动圆盘调节时,顺时针充填量减少,反之加大。 片厚与压片机压力调节部件 通过调节下压轮上下,来调节片厚(压力)。下压轮装在主体的槽内,它套在偏心轴上,外端连接在手轮上,当外部手轮调节时,偏心轴带动压轮上升和下降,即调节片厚(压力),借以控制片剂的厚度和硬度,上压轮上下调节也可作为调节装置,但在一般情况下不调。 压片机加料装置 该装置是由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器,它安装在转台上。压片机加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。 传动装置 压片机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底板的电机座上,电机启动后,通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电动转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门,可直接观察并接触带这些零部件。 罩壳部件 外壳为全封闭,符合GMP要求。上半部分有四扇视窗围成,便干清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭,在一般情况下是锁紧关闭的,只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开,保证压片室清洁及保护传动零部件免受粉末污染、腐蚀。
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压片机的冲模结构形状 冲模是压制药片的压片机模具,上、下冲的工作端面形成片剂的表面形状,中模孔径即为药片的直径。 冲模是压片机的主要工作元件,通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件,上下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头直径和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。 按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形)。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等,平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片剂。为了便于识别及服用药品,在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。
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压片机的压轮故障及解决办法 压轮部分可分为上压轮与下压轮,也是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障问题有∶ (1)压轮磨损 (2)压轮轴轴承缺油或损坏 分析及解决方法∶ (1)压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阳力大。须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴。另外,压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。 (2)定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。
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压片机的转台故障及解决办法 旋转压片机的转台是一圆形盘,各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边,当其在主轴的带动下作旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件,在连续的工作过程中,其常见故障问题有: (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求 (2)转台上移影响充填或出片 (3)中模顶丝松动导致中模上移 (4)中模顶丝不起作用 分析及解决方法∶ (1)在使用过程中,冲杆孔与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阳力增大,严重时导致无法正常乐片。针对这种情况,若生产什任务聚,可采用 暂时将该冲模具孔堵住不用的方法维持生产,待生产任务不紧时,再进行维修。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔,的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过竖固可以解决。 (3)中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝解决。 (4)中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。
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压片机使用前的检查 1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。 2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量不超过 10%。如不合格的不要硬压, 否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。 3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置 6 上,将粉子倒入斗内,用手转动试车手轮,同时调节充填和压力,逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求,然后先开动电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,必要时进行调整之。 4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响,由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。 快速适用于压制粘合,滑润性好的和易于成型物料。因此,使用者必须根据实际情况而定。 5、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。 6、管理人员必须熟悉本机的技术性能,内部构造,控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。
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压片机启动 1)顺时针转动压片机的主电源开关,将其由水平状态(OFF 状态)旋转到竖直状态 (ON状态),此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮(R)。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关,将其由关位置 (O)打到开位置(│),此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手,设定压台压力(需要在压台合闭时设定)。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮,设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器(程控降温时)或触摸屏(急冷时)上设定冷却参数。 8)启动水循环系统,包括冷水机,水箱。 9)压台达到设定的温度后,等待大约15 分钟,确保压台温度稳定。 10)打开滑动门,将装有物料的模板放到下压台上,再关闭滑动门。 11)按下控制面板上的绿色启动按钮(□),启动压片程序。 12)压片程序结束后,打开滑动门,将模版取出,再关闭滑动门。
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压片机主要机构 1.转台结构∶转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。转台的圆周上均匀分布5(7,9)付冲模,转台与主轴间由平键传递扭矩。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动,花键连接,转动主轴,使转台旋转工作。 2.轨道机构∶轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由上冲下行轨、下冲上行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。 3.充填调节装置∶ 充填调节作用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,它由螺旋的作用而上升或下降来制充填量,转动圆盘调节时,顺时针充填量减少, 反之加大。 4.片厚(压力)调节装置∶通过调节下压轮上下来调节片厚(压力)。下压轮装在主体的槽内,它套在偏心轴上,外端连接在手轮上,当外部手轮调节时,偏心轴带动压轮上升或下降,即调节片厚(压力)。借以控制片剂的厚度和硬度。上压轮上下调节也可作为调节装置,但在一般情况下不调。 5. 加料装置∶该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等组成。加料器为月形栅式加料器,它安装在转台上。加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。 6.传动装置∶该机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底板的机座上,电机启动后,通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电机转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门,可直接观察触带这些零件。 7.罩壳部分:该机外壳为全封闭,符合 GMP 要求。 上半部分有四扇初窗用围城,便于清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭,在一般情况下是紧锁关闭的,只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开,保证压片室清洁及保护传动零件免受粉末污染、腐蚀。
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压片机生产前准备 ① 检查操作间是否有清场合格标志,并在有效期内 ,工具、容器等是否已清洁干燥,否则按清场标准操作规程进行清场并经OA检查合格后 ,填写清场合格证,方可进行下一步操作。 ② 根据要求选择适宜压片设备,设备要有"合格"标牌,"已清洁"标牌,并对设备状况进行检查 ,确认设备正常,方可使用。 ③清理设备、容器、工具、工作台。调节电子天平,检查模具是否清洁干燥,是否符合生产指令要求,必要时用75%乙醇擦拭进行消毒。 ④ 根据生产指令填写领料单,并向中间站领取压片用颗粒 ,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作。 ⑤按《压片设备消毒规程》对设备及所需容器、工具进行消毒。 ⑥挂本次运行状态标志,进入压片操作。
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压片机上冲运转 上冲运转压片时减少粉尘的办法: (1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的"扑粉"。 (2)单层吸下冲粉尘的吸粉嘴更改为能吸上冲压片时"扑粉",加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸粉嘴。 (3)出片槽上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸粉咀相连接来防止顶片、出片时粉尘的扩散。 (4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路; 2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。 (5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆小头与中模内孔的间隙,减少"扑粉"、"漏粉"。 (6)压片室 上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压 片室的粉尘。
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粉末压片机 粉末压片机是一种小型、花篮式压片机。它是药化工、食品、电子等工业部门处理颗粒状原料压成片或冲剂的必须设备之一。它适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、精密陶瓷、新材料、新能源、超导、建材、红外分光光度计、X荧光分析、钙铁分析仪、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。它可压制各种异型、环形片剂,并可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂,用于中西制药工业的大规格片剂生产,同时适用干化工、食品、申子等工业部门,该粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器, 也可以手摇,压出的药片厚度平均,光泽度高,无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模,所以称单冲压片机; 物料的充填深度,压片厚度均节。 在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素 C、维生素E 等∶在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物见光分解等。对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺简单,无需制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素,从而保证产品的质量,工艺适应性很强。