压片机的处方设计 可压性∶可压性是指物料是否容易压缩成片的性能。可以用片剂的硬度、抗张强度、弹性复原率等来评价物料的成形性。片剂应具有合适的硬度，同时也应确保片剂能迅速崩解或药物能迅速溶出。当片剂中主药含量较小时，应采用药剂学方法使药物达到分布均匀的目的，一般情况下以采用简单的赋形剂为宜;当片剂中主药含量较大时，既应注意赋形剂的流动性、可压性，也应考察其容纳量及赋形剂的用量，同时还要考虑有效成分的粒度大小和形态对可压性的影响。可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构，极易变形，所以是常用的可压性好的干燥黏合剂。一般情况下，首先要考虑使用微晶纤维素，其用量可高达 65%。但当几种赋形剂合用时，可压性会有变化，如乳糖与微晶纤维素混合使用时，会产生相加作用;而蔗糖粉与微晶纤维素混合使用时，则产生拮抗作用。 流动性∶供粉末直接压片的混合物料，其流动性不仅直接影响模孔的充填和片重差异，而且对粉末混合的均匀程度起着重要作用，这在高速压片机中的意义更为重要。所以，在设计处方时，除了要选择适当的稀释剂外，还需要用助流剂来增加混合药粉的流动性。粉末的流动性常用休止角或流出速度等表示，休止角的测定方法有固定漏斗法、固定圆锥底法及倾斜箱法等。一般认为，休止角小于30度时，其流动性较好;而大于40 度时，流动性不好。 润滑性∶润滑性是指药物粉末表面润滑的程度。在考察药物混合粉末的润滑性时，应注意两个方面∶一是原料粉末的性质及细度与润滑剂品种和用量的关系;二是润滑剂可使片剂软化，药物的粉粒越小，则需要润滑剂的用量越多，软化作用越明显。

单冲压片机的维护工作 1、各运动机件摩擦面的润滑是保证机器正常运转和延长使用寿命的重要环节，特别是各主要运动件若在缺油情况下干转运转会迅速损坏而不能使用，因此压片机在使用前必须将全部油杯、油孔和摩擦面加上润滑油，并空车运转使各摩擦面布满油膜，然后方可投入使用。今后每班按时加油，但每次加油也不可过多，以免溢出影响清洁，沾污药片。 2、每班前均须检查各螺丝是否松动，在工作过程中也应经常注意检查，如有松动立即旋紧，以免发生故障。其主要部位有∶上冲紧固螺母，中模固定螺钉，下冲固定螺钉;连杆锁紧螺母，连杆销紧定螺钉;升降叉锁紧螺母（2只）蝶形螺丝;中模台扳固定螺钉（2只）。 3、每班前和每次调班后都须手摇试压几片，无问题后再开电动压片。 4、在压片过程中须经常检查冲模质量，如发现有缺边、裂纹、变形成严重损、就及时更换，以免发生故障损坏机器和影响片剂质量。 5、每天使用完毕后应将剩余粉粒取出，擦清机器各部。若停用时间较长，则须拆下冲模，将机器各磨擦面。工作面擦净，涂以防锈油，罩上防尘衣;冲模应擦净后浸入油中保存。 6、定期检查机件 ，每月2次。

压片机充填不稳怎么办？ 充填不稳就会导致片剂差异，片剂差异指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生原因及解决办法是∶ （1）颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性 ; （2）颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒; （3）加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒; （4）冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生"涩冲"现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。 充填调节由安装在机器前面右边的调节手轮控制手轮边上有指示标志。当手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。调节时应注意加料器中有足够的颗粒，同时调节压力使片子有足够的硬度，以便称量。

胶囊剂的原料 胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。 胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。 胶囊壳具有良好的生物利用度 ，能迅速、可靠和安全地溶解。 明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物灌头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。 明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到明胶。明胶有多种类型。胶囊是由制药级明胶制成 ，该级别明胶符合用于药物产品的严格要求。

压片机爆冲断冲的原因及处理 ​爆冲的原因及处理如下： 冲头爆裂缺角，金属屑可能嵌入片剂中。由于冲头热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及压制结晶性药物时均可造成爆冲。应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。如果发现爆冲，应立即查找碎片并找出原因加以克服。 断冲的原因及处理如下 ∶ 冲头断裂或者冲尾细脖处断裂。由于冲模热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及超过冲模本身疲劳极限均可造成断冲。应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。同时，模具使用寿命不能无限制，一般在3000万-5000万片时，就应该报废，不能为省钱不更换新的，老冲模冲尾容易磨断。上冲断冲容易打加料器，下冲断冲容易打下冲轨道。如果出现断冲将损坏加料器或者下冲轨道。因此，要经常检查模具并及时更换老模具。 另外，可以在设备上加断冲保护装置，以防万一断冲时能保护加料器和轨道，避免被损坏而造成更大的损失。

压片机冲模的种类 冲模的种类繁多，但我们可以根据所使用设备的不同，材料的不同，标准的不同，形状的不同而加以区分∶ 1.1按使用的设备不同，有单冲压片机冲模、旋转式压片机冲模、花篮式压片机冲模以及压力机冲模; 1.2 按制造的材料不同，有合金钢冲模、硬质合金冲模、陶瓷冲模、镀铬、镀钛冲模;国产冲模最常见的合金钢材料为∶GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi;进口冲模最常见的材料为∶ A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。 1.3 按标准不同，有ZP标准（GB12253.90）冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标准的专用压片机冲模及电池环冲模;（高速压片机冲模的标准JB/T20080.1-2006（T系列近期通过会审）单冲的模具 压片机冲模因其标准及机器款式不同，有单冲压片机冲模和旋转压片机冲模之分。单冲压片机和旋转式压片机的冲模根据规格、直径大小、片剂形状的不同又可分为圆形冲模和异形冲模。圆形冲模∶浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲异形冲模∶除圆形以外的几何形状，诸如椭圆形、键形（胶囊形）、三角形等具体需要什么样的冲模，均可根据需方要求定做。

高速压片机的冲模装法 冲模装置前，首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件，并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件指擦干净，做好准备工作，依照以下步骤进行安装。 （1）中模装置∶将转盘上的中模固紧螺钉逐件族出与转盘外圆面积平，勿使中模装入与螺钉的头部碰着，中模装置甚紧，放置时要平，可用中模打棒（随机工具）则上冲孔穿入，用于锤轻轻打入，中模进入模。孔生其平面不可高出转台平面为合格，然后将螺钉固紧之。 （2）上冲装置∶应将上导轨盘的缺口处嵌舌扳上，中杆的尾部涂些植物油，逐件插入孔内，用大拇指和食指旋转冲杆，检验头部进入中模上下及转动灵活，须无硬擦现象为合格，全部装妥后应将嵌舌扳下。 （3）下冲装置∶拉开主体上的小门，由主体的圆孔装上，装法与上冲同，装妥后必须将圆片盖平。 （4）冲模全部套装毕后，将拆下的零件按原位置装好，用手继续转动试车手轮，使转盘旋转1-2转，观察上下冲进入中模孔和在曲线导上行动，必须灵活无碰撞和硬擦现象，开动电动机，使空车运转2-3分钟，平稳正常即可投入生产。

胶囊充填机的物料制备 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足胶塑剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物于流动性差等方面的原因，需加入一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充（或临床用药）的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改 性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善无聊的流动性或避免分层。也可加入辅料制成颗粒后进行填充。胶簸规格的选择与套合、封口∶应根据药物的填充量选择空胶囊的规格，首先按药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊，可根据经验试装后决定，但常用的方法是先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料的容积，以决定应选胶囊的号数。将药物填 充于囊体后，即可套合胶囊帽。之前多使用锁口式胶嶷，密闭性良好，不必封口;使用非锁口式胶囊（平口套合）时需封口，封口材料常用不同浓度的明胶液，如明胶 20%、水 40%、乙醇40%的混合液等。硬胶粪中填充的物品，除特殊规定外，一般均要求是混合均匀的细粉或颗粒。填充方法一般小量制备时，可用手工填充法。大量生产时，用自动填充机。 定量粉末在填充时经常发生小剂量的损失而使胶囊含量不足，故在加工时应按实际需要的剂量多准备点儿份，待全部填充于胶嶷后再将多余的粉末去除。 如果填充物是浸膏粉，应该保持干燥，添加适当的辅料，混合均匀后再填充。

压片机的自动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。并将压片机大压力调试到压片所需的大压力，设定好大压力下的延时时间（一般为5秒钟）。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净、大压力调试好、延时时间设定好的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，下压头开始自动上升至接触试样，开始加压并至大压力。 （4）在大压力下，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，压片机自动回油，下压头下降至初始位置，关闭电机电源和主电源，取出压好的式样，整个压片过程结束。

压片机压力的大小区别 1.压片的速度，速度慢点，压的时间可以长点，硬度能好点。 2.压片机压力与硬度的关系，在一个压力变化的范围内是成正比; 3.压片机的压力和片剂的硬度有很大关系，是有一个零界点的，当压力很大时，片子有可能裂片，所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。 另外对于压片的优化∶ 1）加入可压性好的微晶纤维素，对片剂硬度有好处 2）如果是颗粒过湿，用硅胶吸附后，再压，硬度很快上来 3）羧甲基纤维素钠能增加硬度，分不同粘度，你可以尝试下不同粘度的CMC差异