压片机的性能测试 测试一：检查电气、真空除尘连接是否合乎要求，各部润滑必须符合规定。 按冲模质量标准检查冲模，按说明书规定的顺序安装冲模。 转动手轮使转台旋转 2-3转，确认中模，导轮滑动灵活，无碰撞及硬擦现象。 安全保护装置，料斗的安装是否合乎要求，紧急制动系统应灵敏，可靠。 检查电动机转向，切勿反转，确认安装验证已执行并得到认可。 测试二：空载运转60分钟，噪声不超过82dB（A）。 各连接件、紧固件连接可靠，无松动。 运转平稳，无异常振动和冲击声。 离合器、变速轮调整灵活可靠，位置正确。 各部位润滑良好。 吸粉器有足够吸力。 ​空、负载电流符合规定。

压片机的使用事项 冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、缺边和拉毛等现象，如勉强使用则会给机器带来损伤。 冲模寿命一般以一百万次压片为设计依据，当超期使用则损坏率大大提高，如发生断裂将损坏加料器或其它机件等事故。 加料器与转盘工作台面须保持一定间隙，即 0.05-0.1毫米。间隙过大会造成漏粉，过小会使加料器与转盘工作台面摩擦，从而产生金属粉末混入药粉中，使压出片剂不符合质量要求，成为废片。 吸尘机每班须振打数次，其储粉斗须及时清理，以防堵塞风流通道。 发现自动停车，立即关闭电源仔细检查， 可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。 不干燥及含糖量高的颗粒不宜压片，以免产生沾冲，造成机器不能正常生产。 ​速度选择对机器的使用寿命有直接的影响，由于存在原料的性质，粘度及片径和压力大小等差异，在使用上不能统一规定，因此，使用者必须根据实际情况而定。一般来说，压制直径大，压力大，难成形的颗粒的片剂速度宜低一点，反之速度则可高一些。

压片机的外观检查 设备外观检查 验证方法∶对设备各部件外观进行仔细检查。检查设备的结构是否易于清洗、检修，焊接是否坚固耐压安全、焊接表面光洁平滑、无死角，设备外表有无碰伤、变形和划痕。 合格要求∶设备的焊接坚固耐压安全、焊接表面光洁平滑、无死角，氩弧焊均需抛光;设备的结构易于清洗、检修，设备外观无缺陷，运输过程中没有受到损坏。 责任人∶设备管理人员仔细检查后，填写压片机外观检查记录。 材质确认 验证方法∶检查设备各部份并对照所附说明书、合格证及制造商提供的材质证明文件进行检查确认。

压片机冲模的检测与保养 通常新的冲模在出厂之前已经由制造商的检验部门检测合格后才能出厂，并会附有证明质量合格的文件，国外进口的冲模甚至会附有每支冲模详细的数据。 然而现在不少药厂的采购人员喜欢用较低的价格去购一些低质量的冲模，这就需要使用者在正式使用之前对新购的冲模做一些必要的检测，以免造成不必要的损失。 同样对经过一段时间使用的冲模亦可以做一些抽样的检测，以判断冲模是否还处在合格状态。 冲模是非常精密的，药厂用户应该建立专门的冲模储存和保管制度，准备有专门的储存房间，室内应保持干燥。 冲模在使用完毕之后，必须在压片机上拆下逐一清洁，清洁时应放置于酒精或干净的烯油中浸泡，待冲模上的附着物松软后再用棉布料擦干并涂上防锈油，放入专门的保护盒内或冲模储存盒中置于架上，应标明规格尺寸。对同一规格的未使用过的新冲模不要与用过的冲模混放。 一般情况下冲模经过使用后，为保证冲模表面的光洁，药厂用户可自行抛光并经常检查是否有爆冲、裂缝、磨损等锈蚀现象。

压片机的剂量控制 各种片剂有不同的剂量要求，大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度，从而改变封底后的中模孔的实际长度，达到调节模孔中药物的填充体积的目的。因此，在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构，以满足剂量调节要求。 ​药片厚度及压实程度控制 药物的剂量是根据处方及药典确定的，不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的压力也是有要求的，它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作，同时也可有下冲的上行动作，由上、下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的亿构来实现压力调节与控制的。

压片机的选型参考 近年，很多片剂生产企业已从试用到逐步认可了高速旋转式压片机，目前有取代高速旋转式压片机之势。探究其中原由，相信对高速旋转式压片机只要有一般性了解的人们都会说"优势是片差小、高效、节能、省占地、信息化程度高。以我公司的高速旋转式压片机为例，围绕性价比进行概要分析，供使用方选型时参考。 （1）输出产量高。压片直径相同、冲模数相近的压片机，高速旋转式压片机的输出产量是低速旋转式压片机的4～5 倍。亦即在相同时间内完成同样产量，是高速旋转式压片机与 4～5 台低高速旋转式压片机的数量关系。 （2）产品收率高。我们知道，片剂生产过程的物料损失，主要集中在初始参数设定及调整的试压片和停机前的减载保护两个阶段。高速旋转式压片机的正常生产，其批利用率在 99%以上;而低速旋转式压片机则很难达到此指标，特别是选用多台设备时会更低，浪费物料的机会将数倍或翻番增加。 （3）设备的直接成本基本持平。一台国产高速旋转式压片机的价格可能可以买 4～5台低速旋转式压片机，但低速旋转式压片机必须配备多套辅助设备，综合计算将相差无几。 （4）节能降耗显著。 （5）人工成本大大减少。国内制药企业一般给每台压片机配置1-2 名操作工人。对于高速旋转式压片机，由于拥有片剂质量自动控制等功能，甚至可以1人操作多台设备。 （6）设备管理成本大幅度降低。压片机的日常清洁与维护保养必不可少。除了人工成本外，还需要大量易耗品，包括饮用水、纯化水、清洗剂、消毒剂和保护冲模用的防锈油等。显然，一套设备和多套设备相比的优势不言而喻。、 当然，选择高速旋转式压片机尚存在一点美中不足——面临生产进度风险。一旦突然发生故障停产，对产量影响巨大∶而产量相对较低的低速机的风险则小得多。所以，使用方选型时务必从药厂的实际需求出发，还应重点从高速机的功能完善性、运行稳定性、安全可靠性、操作清洗维护保养方便性和服务及时性等方面去综合权衡。

压片机设备的不足 国内压片机设备虽然在性能上有了很大改进，但在实际应用中还有很多不足∶ （1）在机器结构上还需改进，如压片机维修时需要用起重工具，人工将转台抬出，拆卸费时又费力。而国外一些先进的压片机，采用可换转台结构，上、下冲及轨道可随转台一起移出，大大缩短更换模具、维修机器的时间; （2）机器性能上的差距。如药厂使用28冲压片机时，在压异型片的情况下，由于压力需调高，主轴强度不够，出现折断的情况。此种主轴为空心轴，造成折断的原因，有设计的缺陷，也有加工的问题; （3）设备清洁工艺有待改进。目前片剂设备的清洁基本靠人工进行，由于种种原因，难免会清洁不彻底、发生交叉污染; （4）需全面提高自动化的程度; （5）物料的转运大多还靠人工进行，还很难实现真正意义上的物料的自动输送。人工的转运容易造成物料的污染、浪费，粉尘飞扬，劳动强度大。

压片机的选型 根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型，主要从以下几方面∶ ​（1）根据粉末、颗粒特性，选择合适的压片机（主要是中药或西药，原辅料的成分比例等）; （2）根据产能和预留产能确定设备的产量; （3）根据已经有的工艺选择合适的装料系统; （4）根据过去这个产品生产过程中的生产记录和偏差情况、设备维护频率、设备控制点; （5）操作上方便、可靠，有必要的调节装置。如机械调节装置、充填调节装置、压力调节装置、速度调节装置、片厚调节装置等∶ （6）压片室的设计应满足密闭（与外界隔离）、无污染、无死角，易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。

压片机冲模的制造 冲模的制造。冲模制造技术中，除了选择合理实惠的常规加工手段之外，能否有效控制质量特性重要项的精度、专业的真空热处理技术是至关重要的手段。真空热处理是一种高效、优质、节能、清洁无污染和程序化控制的先进热处理技术。其中大的特点是可提高片形面的硬度与表面光亮度，以及其他与表面质量相关的机械性能，如疲劳性能与耐腐蚀性，并具有提高制件的塑性、韧性和疲劳强度，零件变形小、减少影响质量的人为因素等，是高品质压片冲模制造过程中不可缺少的关键技术。我公司应用真空热处理先进技术制造冲模已多 年，国内外都有用户。随着真空热处理技术的推广，冲模制造质量稳步提高，使用寿命大约是采用前的2～3 倍，用户的生产成本降低，已经得到了用户的普遍认可。 ​冲模的日常维护。高速压片冲模的正确使用和维护，以及压片机与冲模关联构件的检修维护等日常保养工作非常重要，关系到高速压片机能否正常运行、片剂合格率与冲模使用寿命等诸多方面。希望使用方的设备管理部门建立冲模及压片机的操作维护规程，并加强监督管理，使设备始终保持优良的运行状态。

压片机的冲模设计 压片冲模的设计。压片冲模的设计，不仅要妥善协调关联配合选择，如上下冲杆的冲身与冲杆孔、中模外径与中模孔、下冲杆与填充保护导轨、冲头与中模内孔等，而且要使成型片剂安全导出。此外，应特别关注冲模的片形设计问题。对于片剂生产药厂，关注重点大多放在片剂方便患者咀嚼或吞咽服用的程度、提高治疗效果和片剂的外形美观等方面。而作为压片冲模制造商，努力设计满足用户需求"片形"的冲模是我们工作的重要一环。 冲模设计通常遵循片形美观、顺利出片和承载能力高三大设计原则，才能保证其使用寿命。成功的设计，就是精心地将这三大原则贯穿于设计全过程，具体落实到局部或结构的精细要求上，比如异形片形冲模的刃口厚度，非规则结构的过渡弧面、圆弧、倒角和倒钝，以及不同结构部位采用不同的制造工艺等。如此一来，冲模制造成本一定会略有增加，但质量肯定有保障。可以负责任地说，冲模设计将直接决定着使用方的生产成本。