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双层片压片机的工作 双层片压片机的主要工作包括先一层物料填充、定量、预压,第二层物料填充、定量、主压、出片等工序。上、下冲模由转盘带动,分别沿上、下轨导顺时针运动,当冲头运动到一层填充段时,上冲头向上运动绕过一层物料加料器。同时.下冲经下行轨斜面向下移动,此时,下冲头上表面与中模孔形成个空腔,药粉物粒经过加料器填入中模孔空腔内,当下冲头经过下冲下行轨低点时形成过量充填(大充填量),压片机冲头随转台继续运动,下冲经过充填轨时逐渐向上运动。并将中模内孔内多余药粉物粒推出中模孔进入定量段,此时下冲做水平运动,由定量刮粉板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出.保证了每一中模孔内的物料填充量一致,此后下冲向下运动,下冲向下运动同时经过一 侧主压轮完成一层物料的预压。然后,上冲向上运动再转成水平运动绕过第二层物料的加料器,同时下冲水平运动.一层物料预压制成片剂上面至中模上平面的空腔将通过第二层物料加料器向空腔填充,经充填轨定量另一侧压轮主压成型通过出片轨顶出双层片。
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双层压片机的吸尘装置 普通单色片压片机的吸尘装置一般采用单层或双层吸粉嘴,对下冲的粉尘,压片时产生的粉尘由吸尘机吸入。压制双层片剂无论采用哪种加料方式加料器,经刮粉板刮出溢出的颗粒虽能保证充填的均匀性,但是细微的粉尘还会存在于转台中模平面,特别是中模上平面与转台中模孔 上平面之间 0 . 01 -0 . 05 mm 间隙的细粉尘,设备长时间运转也会造成混色现象,只有在先一层物料预压后,两层物料主压成型位置的后面分别增加专用的吸尘器,将转台中模平面的细微粉尘由吸尘机吸入,才能保证设备长期连续的运转。 为了提高双层片物料的回收率,双层片压片机须配置两台吸尘机,一台吸尘机连接先一层物料转台上面吸尘槽及下冲吸粉嘴的粉尘,另一台吸尘机连接第二层物料转台上平面的吸尘槽,这样才能提高物料的利用率,防止交叉污染。
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压片机系统运转方式 压片机上下冲头由转盘作用,分别沿上下导轨运动,当冲头运动到模具孔时,上冲头向上运动过加料器,下冲头经凸轮作用向下移动,此时,下冲头上表面与模孔形成一个空腔,药粉颗粒经过强迫加料器叶 轮搅拌填入中模孔空腔内,当下冲头经过下拉凸轮的低点时形成过量填充。压片机冲头随冲盘继续运动,下冲头经过填充凸轮时逐渐向上运动,并将空腔内多余的药粉颗粒推出。在定量段,填充凸轮上表面为水平,下冲头保持水平运动状态,由定量刮板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出,保证了中模孔内的药粉颗粒填充量一致。为防止中模孔中的药粉被甩出,定量刮板后安装了盖板。下冲保护凸轮将下冲头拉下,上冲头由下压凸轮作用也向下运动,当模孔移出盖板时,上冲头进入中模孔。当冲头经过预压轮时,完成预压动作再继续经过主压轮,通过主压轮的挤压完成压实动作,之后通过片凸轮,上冲上移,下冲下推并将压制好的药片推出中模孔,药片进入出片装置,完成整个压片流程。 主传动系统是为压片机提供动力,它要求主传动系统速度可调,同时具有足够的扭矩,在大的冲击载荷下,速度稳定可靠。主传动系统主要包括大功率交流电机、变频器、张紧轮、大皮带轮、同步齿形带、小皮带轮、手轮、蜗轮减速器、主传动轴等部件。该机采用变频技术,取代了无级调速电机的机械调速。变频调速的优点是节能减耗,控制可靠,运行稳定,噪声小。变频器本身有过电压, 低电压及过电流等多项保护功能,通过输出参数可对执行元件进行实时监测,一旦出现异常,保护功能动作,变频器控制主电机停止运转,并显示故障,进一步保证电机安全的运转。
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粉末压片的应用 药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,尤其是规格较小、要侧定含量均匀度的药物,必须慎重选择各种辅料。 不溶性润滑剂须后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要后加入,即先将原料与其他辅料混合均匀后,再加入不溶性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会严重影响崩解或溶出。另外,以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时,硬脂酞镁的用量如果较多且混合时间较长,片剂有软化现象,所以一般用量应在 0 . 75 %以下,而且要对混合时间、转速及强度进行验证。 混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样,进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定,以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。 小试后须进行充分的试验放大一般情况下,用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎,粉碎后物料的可压性会显着降低,以致不适于进行直接压片。所以,从小试至大生产,必须进行中试,并经过充分的验证,且中试应来用与以后大生产相同类型的设备,以使确定的参数对大生产有指导作用。 微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时,可以加入微晶纤维素,其用量可高达 65 % ;还可以来用先压成大片,然后破碎成籁粒,再行压片的方法,可得到满意的结果。 及时处理压片中的异常情况在压片过程中,应按标准操作程序及时取样,观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标,并观察设备运行情况,出现异常情况应及时报告并采取应急措施,详细记录异常现象和处理结果,进行详细的分析,以确保产品质量。随粉国外新型药用辅料的引入,国内药用辅料新品种的不断开发、上市,压片设备的不断更新、改进、完善,粉末直接压片法在国内的应用必将逐渐增加。
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压片机的机件润滑 旋转式压片机机件润滑过程注意如下: 1.本机的一般机件润滑,在机件的外表均装有油杯和油嘴,可按油杯的类型,分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添之。 2.上盖的玻璃油杯是润滑转盘和轴承,在运转中以每分钟中2-4滴。 3.蜗杆上的旋盖油杯是润滑蜗杆蜗轮,在运转中按实际润滑情况加之。 4.传动轴的两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每二星期加油一次,用油枪压入。 5.冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑,注意不宜过多,防止油污渗入粉子而影响片剂的质量。 6.在加油时应注意不要使油溢出杯外,更不要流到机器的周围和地上,因为油类很容易使物料染污影响片剂质量。
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压片机完好状态有哪些表现? 1.各润滑点在手动和自动状态下能够出油。 2.片重调节手轮、硬度手轮、预压手轮转动灵活可靠。 3.上下冲盘的防尘圈密封好无破损: 4.上下主压轮、上下预压轮转动灵活。 5.中模与冲盘平齐或稍低并紧固。 6.上导轨盘工作面光滑无毛刺凹陷。 7.上冲头在模孔中可自转。在预压处入模准确不碰撞。 8.下冲头在模孔内受到的阻尼力均匀一致。 9.平台与转盘平行并高于转盘。 10.刮料板与转盘紧密连接,回粉环在出片处有1-2毫米活动量。 11.出片导向器与转盘间隙合适。 12.出料机构不与转盘摩擦。 13.手动盘车无卡滞及异常声响。
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压片机运行前的操作 1.由于运输原因摇杆处的定位螺钉和注油孔处紧固螺钉已紧固,使用前请略拧松此二处螺钉。 2.定期在各滑动部分和运动部分加少量润滑油。 3.新机器或较长时间没有使用时,使用前拧开放油阀,摇动摇杆数次使系统充满油后再进行工作。 4.当压力升到需要压力时,由于单向阀关闭时的滞后影响使压力表会略掉压,这不是机器的故障,可以用摇杆补一点压力油达到额定数值以保持压力的恒定。 5.压力油可以使用洁净的 N46 液压油或 30号机油。
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高速压片机的发展 压片机正向高速高产量生产发展。为了满足制药工厂向集约化发展的需要,每小时生产能力在2万至5万之间的原始类型的压片机已无法满足市场需求。因此,在过去的几年中,国内已经发展了多家高速压片机制造商。 向标准化和序列化的发展趋势。生产的设备可以根据标准化和系统化,用户可以选择和购买设备的标准化和序列化,不管从规格、参数、零部件,模具方面都是标准化和系列化。 多功能性。压片机的多功能性标志着制药机械工厂的研发水平以及用户的个人需求。例如:有ZPW23压片机可以压双层片、环形片,ZPD25压片机能压三层片、环形片;有ZPW20压片机能压包芯片;zp51压片机能压电池环。这些产品已成功开发,适应了制药、食品、电池、电子、乳品等行业对压片机多功能的要求。 符合gmp要求。近年来投放市场的产品基本上符合gmp的要求。 用于中试和小试实验室的压片机,适用于实验室用户和小型试验批次用户。随着各种药品的压力和预压力要求的提高,随着GMP改造的完成,未来总量需求趋于减少,特别是一些中低端压片机,对高速压片机的需求仍将进一步增加。
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压片机使用容易发生的状况 压片机使用注意:初次使用前请仔细阅读使用说明,然后再开始使用。 机器只能在一定的方向上工作(见手轮或机盖上的箭头),不能反转,以免损坏零件。在调整压片时应特别小心,避免疏忽。 皮带张力调节:可通过电机底板上的两个调节螺母进行调节。调整后观察锁紧情况。无电源时,用手摇压片,可以拆下三角带,以降低强度和磨损。但不要去掉大皮带轮,因为它有节省飞轮惯性的效果。电动压力控制应拆下转动杆的手柄,避免在操作过程中受伤。无论是手动还是电动,在启动前,顶冲击杆应处于上升位置。如果起动情况落在上方推力范围内,而起动只在中间成型板上,此时由于机器在运行中尚未升起,惯性小,压片机起动容易发生顶车事故。上冲头进入中间模具后,由于压片的强度,机器停止运行。 在发生顶车时,重载经常会损坏零件或烧坏引擎。如果顶车在电动压力机上,应立即切断电源,防止发动机燃烧。顶车情况相对较轻时,手可转动方向盘,通过“空挡”将手柄向上推,但不能反转,以防反复加料,会使顶车更加严重。顶车后,如手轮无法启动,应启动杠杆(设备通过大脉冲轮锥体上的孔与机器连接,可通过空档。注意:大脉冲轮的转动方向应与手轮的转动方向相反。杠杆只能由一个人使用。如果顶车的状况非常严重,不能拉动,应按照下面方法处理,以防止对机器造成过度的重力损坏。当顶车严重发生时,从连接处向下拉下锁紧螺母,向上旋转冲击杆使其上升以降低压力,转动手轮将药片拉出。然后调整片剂的硬度。在压制过程中,压制质量(重量、硬度、表面光洁度等)应经常检查并及时调整。
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如何解决压片机发生片剂脱落情况? 压片机是指将颗粒或粉状物料压入成型孔压制成片剂的机器。在中西医药生产过程中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国的环境污染日益严重,GMP标准也有所提高。这些设备具有多种功能,可以满足不同行业的压片需求。市场上的压片机机型也越来越多,如单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机。 然而,在使用机器的过程中,用户经常反应压片过程不顺利。例如,一家制药公司最近声称,其生产片剂的设备不好,出现片剂脱落。药片工厂的一名技术人员说,当药片从成型孔中取出时发生的剥落称为裂片。有时是药片中间的裂缝一分为二,但这种情况很少发生。为此,技术人员分析了产生裂片现象的各种原因,并整理了其内容。 原因:据报道尘埃颗粒造粒过程中发生裂片原因通常是细粉太多,产生压缩空气压缩时没有溢出,压缩速度太快,冲与模孔之间的间隙比较小,空气被封闭,压力过后空气开始膨胀将导致碎片。当这种情况发生时,必须将细小的粉末颗粒去除,以使片剂中的空气能够逸出。 颗粒的压缩特性不充分会导致压缩过程中的压力不平等。因为颗粒有较大的弹性,所以在压制过程中就产生了裂片。经加压后,压制好后的弹性恢复比较高。 过度干燥的颗粒也会导致裂片的形成。现在我们要调整含水量,防止裂片的形成。 压力过大也会导致裂片症状。在这种情况下,我们可以适当地减少压力来避免裂片。